脂可清胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月27日

【药品名称】

通用名称: 脂可清胶囊
汉语拼音:Zhikeqing  Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味酸、微苦。

【功能主治】

宜通导滞,通络散结,消痰渗湿。用于痰湿证引起的眩晕,四肢沉重、神疲少气、肢麻、胸闷、舌苔黄腻或白腻等症,临床见于高脂血症。

【规格】

每粒胶囊装量0.3g。

【用法用量】

口服,每次2-3粒,一日3次,三十日为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

体弱者及孕妇忌用。

【注意事项】

服药后如大便次数增加,可减量或停药,待症状缓解后再继续用药。

【贮藏】

密闭。

【包装】

铝塑包装,每板10粒,每盒40粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部部颁标准WS3-140(Z-34)-94(Z)

【批准文号】

国药准字Z10983107

【生产企业】

企业名称:沈阳双鼎制药有限公司
生产地址:沈阳高新区浑南产业区高科路15号
邮政编码:110179
电话号码:024-23788988
传真号码:024-23788288
注册地址:沈阳市浑南新区高科路15号
网址:www.双鼎制药.com www.shuangding.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20043852
脂可清胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
广东安诺药业股份有限公司
中药
国产
2019-08-05
国药准字Z10983107
脂可清胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
沈阳双鼎制药有限公司
中药
国产
2020-06-15
国药准字Z10983070
脂可清胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西德元堂药业有限公司
山西德元堂药业有限公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脂可清胶囊
广东安诺药业股份有限公司
国药准字Z20043852
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-08-05
脂可清胶囊
沈阳双鼎制药有限公司
国药准字Z10983107
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-15
脂可清胶囊
山西德元堂药业有限公司
国药准字Z10983070
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401137
脂可清胶囊
东莞万成制药有限公司
仿制
11
2004-07-30
2004-11-26
已发件 广东省
查看
CYZS0501645
脂可清胶囊
唐山市龙山药业有限公司
仿制
11
2005-06-15
2018-09-19
已发件 河北省 1062555467330
查看
CYZS0504192
脂可清胶囊
江西九连山药业有限公司
仿制
9
2006-02-13
2018-08-27
已发件 江西省 1075114164730
查看
CYZB0700158
脂可清胶囊
山西德元堂药业有限公司
补充申请
2008-01-11
2008-06-10
在审评
CXZB0500123
脂可清胶囊
东莞万成制药有限公司
2006-04-14
已发批件广东省 ep202876025cn

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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