脉络舒通丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年04月23日
修改日期:2019年01月01日

【药品名称】

通用名称: 脉络舒通丸
汉语拼音:Mailuo Shutong Wan

【注册商标】

通力达

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色浓缩水丸;气微腥,味微苦。

【功能主治】

清热解毒,化瘀通络,祛湿消肿。用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎,非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。

【规格】

每瓶装12g(每丸重约0.056g)。

【用法用量】

口服,一次1瓶,一日3次。

【不良反应】

部分患者服药后出现轻度恶心、呕吐、食欲不振等胃部不适。

【禁忌】

孕妇禁用;深静脉血栓形成初发一周内的患者勿用;忌食辛辣及刺激性食物。

【注意事项】

1、肝肾功能不全者及有出血性疾病或凝血机制障碍者慎用。
2、忌饮酒。
3、对本品过敏者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。6瓶/盒,15瓶/盒,20瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一增补本

【批准文号】

国药准字Z20090636

【生产企业】

企业名称:鲁南厚普制药有限公司
生产地址:山东省临沂市雀山路239号
邮政编码:276006
电话号码:0539-8336336(销售部)  8336707(质管部)
传真号码:0539-8336338
注册地址:山东省临沂市红旗路209号
网    址:www.LUNAN.com.cn
24小时客服热线:400-0539-310
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090636
脉络舒通丸
每瓶装12g(每丸重约0.056g)
丸剂
鲁南厚普制药有限公司
鲁南厚普制药有限公司
中药
国产
2023-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脉络舒通丸
鲁南厚普制药有限公司
国药准字Z20090636
12g;56mg
丸剂
中国
在使用
2023-04-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1103860
脉络舒通丸
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2011-06-22
2011-12-06
制证完毕-已发批件山东省 EQ261162550CS
查看
CYZB1302531
脉络舒通丸
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2013-05-16
2014-12-18
制证完毕-已发批件山东省 1020747372512
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CXZS0501708
脉络舒通丸
山东鲁南厚普制药有限公司
新药
9
2005-07-01
2009-05-12
制证完毕-已发批件山东省 EF836068001CN
查看
CYZB1104132
脉络舒通丸
鲁南厚普制药有限公司
2011-07-20
制证完毕-已发批件山东省 EM851413541CS
CYZB2300217
脉络舒通丸
鲁南厚普制药有限公司
补充申请
2023-02-04
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20150829
脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)临床安全性和有效性随机、双盲、安慰剂和平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
脉络舒通丸
混合痔(湿热瘀阻证)
进行中
Ⅱ期
鲁南厚普制药有限公司
黑龙江中医药大学附属第二医院、湖北省中医院、北京中医药大学东直门医院、辽宁中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属第三医院、湖南中医药大学第二附属医院、首都医科大学附属北京中医医院
2015-12-14

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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