脉络舒通丸
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年04月23日
修改日期：2019年01月01日
【药品名称】
-
通用名称： 脉络舒通丸
汉语拼音：Mailuo Shutong Wan
【注册商标】
-
通力达
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至棕褐色浓缩水丸；气微腥，味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装12g(每丸重约0.056g)。
【用法用量】
-
口服，一次1瓶，一日3次。
【不良反应】
-
部分患者服药后出现轻度恶心、呕吐、食欲不振等胃部不适。
【禁忌】
-
孕妇禁用；深静脉血栓形成初发一周内的患者勿用；忌食辛辣及刺激性食物。
【注意事项】
-
1、肝肾功能不全者及有出血性疾病或凝血机制障碍者慎用。
2、忌饮酒。
3、对本品过敏者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。6瓶/盒，15瓶/盒，20瓶/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版第一增补本
【批准文号】
-
国药准字Z20090636
【生产企业】
-
企业名称：鲁南厚普制药有限公司
生产地址：山东省临沂市银雀山路239号
邮政编码：276006
电话号码：0539-8336336(销售部) 8336707(质管部)
传真号码：0539-8336338
注册地址：山东省临沂市红旗路209号
网 址：www.LUNAN.com.cn
24小时客服热线：400-0539-310
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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脉络舒通丸
|
鲁南厚普制药有限公司
|
国药准字Z20090636
|
12g;56mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-20
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501708
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脉络舒通丸
|
山东鲁南厚普制药有限公司
|
新药
|
9
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2005-07-01
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2009-05-12
|
制证完毕－已发批件山东省 EF836068001CN
|
查看 |
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X0305072
|
脉络舒通丸
|
鲁南制药股份有限公司
|
新药
|
9
|
2004-06-16
|
2004-11-05
|
已发通知件山东省
|
查看 |
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CYZB1302531
|
脉络舒通丸
|
鲁南厚普制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-05-16
|
2014-12-18
|
制证完毕－已发批件山东省 1020747372512
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查看 |
|
CYZB1104132
|
脉络舒通丸
|
鲁南厚普制药有限公司
|
—
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—
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—
|
2011-07-20
|
制证完毕－已发批件山东省 EM851413541CS
|
— |
|
CYZB1103860
|
脉络舒通丸
|
鲁南厚普制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-06-22
|
2011-12-06
|
制证完毕－已发批件山东省 EQ261162550CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20150829
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脉络舒通丸治疗混合痔(湿热瘀阻证)临床安全性和有效性随机、双盲、安慰剂和平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
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脉络舒通丸
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混合痔(湿热瘀阻证)
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进行中
|
Ⅱ期
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鲁南厚普制药有限公司
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湖南中医药大学第二附属医院、首都医科大学附属北京中医医院、北京中医药大学东直门医院、湖北省中医院、黑龙江中医药大学附属第二医院、辽宁中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属第三医院
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2015-12-14
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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