脑安滴丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年04月08日
修改日期:2020年02月18日

【警告】

孕妇禁用,产妇慎用;出血性中风慎用;少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀。

【药品名称】

通用名称: 脑安滴丸
汉语拼音:Nao'an Diwan

【注册商标】

安瑙

【成份】

【性状】

本品为黑褐色至黑色的滴丸;气清香,味苦。

【功能主治】

活血化瘀,益气通络。适用于脑血栓引起的半身不遂,偏身麻木,语言不利、口舌歪斜及偏头痛(血管-神经性头痛)引起的健忘、头晕、恶心、畏光怕声、神疲乏力,属于气虚血瘀证候者。

【规格】

每粒重50mg

【用法用量】

口服。一次20粒,一日2次,疗程为4周。

【不良反应】

少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀。

【禁忌】

孕妇禁用,产妇慎用;出血性中风慎用;少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀

【注意事项】

孕妇禁用,产妇慎用;出血性中风慎用;少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀。

【贮藏】

置阴凉(不超过20℃)干燥处,密封保存。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装。每袋20粒,每盒6袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ09922005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20194059

【生产企业】

企业名称:安徽誉隆亚东药业有限公司
生产地址:安徽省亳州市经济开发区百合路1177号
邮政编码:236800
电话号码:0558-2809096
传真号码:0558-2809096
注册地址:亳州市经济开发区百合路1177号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030121
脑安滴丸
每丸重50mg
滴丸剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
中药
国产
2015-05-29
国药准字Z20194059
脑安滴丸
每丸重50mg
滴丸剂
安徽雷允上药业有限公司
安徽雷允上药业有限公司
中药
国产
2019-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脑安滴丸
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z20030121
50mg
滴丸剂
中国
已过期
2015-05-29
脑安滴丸
安徽雷允上药业有限公司
国药准字Z20194059
50mg
滴丸剂
中国
在使用
2019-05-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZT1600617
脑安滴丸
安徽誉隆亚东药业有限公司
补充申请
2019-04-22
2019-05-15
已发件 吉林省 1067500493028
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CZS20020037
脑安滴丸
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
新药
4+5
2002-07-30
2003-11-07
已发批件 吉林省
X0404591
脑安滴丸
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
补充申请
2005-01-07
2005-06-15
已发批件吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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