舒胆胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月13日
修改日期:2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 舒胆胶囊
汉语拼音:Shudan Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;味微苦涩、辛凉。

【功能主治】

疏肝利胆止痛,清热解毒排石。用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后感染及胆道结石属湿热蕴结、肝胆气滞证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

寒湿困脾、脾虚便溏者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用塑料瓶包装。每瓶装48粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015版一部

【批准文号】

国药准字Z20044057

【生产企业】

委托企业名称:广州白云山敬修堂药业股份有限公司
生产地址:佛山市南海区黄岐鄱阳路249号
邮政编码:528248
电话号码:(020)81157723
传真号码:(020)81157740
销售电话:(020)84065030
注册地址:广州市荔湾区人民南路179号
网址:http://www.jxt.com.cn
加工单位:广东一片天医药集团制药有限公司
加工单位地址:阳春市站港路民营工业区
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022389
舒胆胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
广州潘高寿药业股份有限公司
中药
国产
2002-10-16
国药准字Z20044057
舒胆胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-12

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒胆胶囊
广州白云山潘高寿药业股份有限公司
国药准字Z44022389
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-10-16
舒胆胶囊
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
国药准字Z20044057
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-12

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411519
舒胆胶囊
广州敬修堂(药业)股份有限公司
2004-11-26
已发件 广东省
CYZB0908465
舒胆胶囊
广州敬修堂(药业)股份有限公司
补充申请
2010-02-08
2015-10-13
已发件 广东省 1054918134116

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161551粤
舒胆胶囊
广州白云山敬修堂药业股份有限公司
国药准字Z20044057
已备案,
2016-08-17
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-08-17,ZTCB20150183粤001,变更;

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品