芪斛楂颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年12月03日

【药品名称】

通用名称: 芪斛楂颗粒
汉语拼音:Qihuzha Keli

【注册商标】

小葵花

【成份】

黄芪山药、炙甘草茯苓石斛、炒麦芽山楂木瓜党参陈皮白术。辅料为糊精、阿司帕坦、食用香精。

【性状】

本品为棕黄色的颗粒;气香、味甜。

【功能主治】

健脾和胃,益气固表,消食导滞。用于改善小儿脾胃气虚、脾失健运证引起的厌食,偏食,汗多,大便不调,易感冒等症状。

【规格】

每袋装3克(无蔗糖)。

【用法用量】

开水冲服。一岁以内一次3克,一日2次;1~3岁一次3克,一日3次;3-7岁一次4.5克,一日3次;七岁以上及成人一次6克,一日3次。
年龄 一岁以内 1-3岁 3-7岁 七岁以上及成人
一次用量 3克 3克 4.5克 6克
服用方法 开水冲服,一日2次。 开水冲服,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻及不易消化食品。
2.婴儿应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.长期厌食,体弱消瘦者,应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜袋,28袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5745(B-0745)-2014Z-1

【批准文号】

国药准字B20020766

【生产企业】

企业名称:葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
生产地址:贵州省六盘水市六枝特区木岗产业园区B区6号
邮政编码:553400
电话号码:0858-5315027、400-1017566
传真号码:0858-5328525
网    址:www.xiaokuihua.net
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020766
芪斛楂颗粒
每袋装10g;每袋装3g(无蔗糖);每袋装6g(无蔗糖)
颗粒剂
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
中药
国产
2019-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪斛楂颗粒
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
国药准字B20020766
10g;3g;6g
颗粒剂
中国
在使用
2019-08-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407852
芪斛楂颗粒
贵州宏奇药业有限公司
补充申请
2004-12-22
2005-09-20
已发批件贵州省
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CXZB0500344
芪斛楂颗粒
贵州宏奇药业有限公司
2006-01-20
已发批件贵州省 EN080456352CN
Y0302891
芪斛楂颗粒
贵州宏奇药业有限公司
2003-11-03
已发批件贵州省
CYZB0903118
芪斛楂颗粒
贵州宏奇药业有限公司
补充申请
2009-08-10
2010-04-27
制证完毕-已发批件贵州省 EF663182371CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品