荡涤灵颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

说明书核准日期:2015年11月17日

【药品名称】

通用名称: 荡涤灵颗粒
汉语拼音:Dangdiling Keli

【注册商标】

独圣

【成份】

【性状】

本品为棕褐色的颗粒;气微,味甘、苦。

【功能主治】

清热利湿。用于由湿热引起的尿频、尿急、尿痛等尿路感染症。

【规格】

每袋重20克

【用法用量】

口服,一次20克,一日三次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜装,6×20克/袋/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0330-90

【批准文号】

国药准字Z20054308

【生产企业】

企业名称:太极集团四川绵阳制药有限公司
生产地址:四川省绵阳市游仙东路66号(简称A)
          四川省绵阳市三台县灵兴镇(简称B)
邮政编码:621000
电话号码:(0816)2284410  2280345
传真号码:(0816)2283520
注册地址:四川省绵阳市剑南路278号
质量反馈电话:(0816)2281722
产品咨询电话:4008877698
网    址:太极绵阳制药、www.taijimy.com
E-mail:taijimyzy@263.net.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20064176
荡涤灵颗粒
每袋装20g
颗粒剂
广西葛洪堂药业有限公司
广西葛洪堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z31020378
荡涤灵颗粒
每袋装20g
颗粒剂
上海静安制药有限公司
中药
国产
2020-02-05
国药准字Z50020532
荡涤灵颗粒
每袋装20g
颗粒剂
重庆西部制药有限责任公司
中药
国产
2020-06-19
国药准字Z20054308
荡涤灵颗粒
每袋重20g(含糖型);每袋重12g(无糖型)
颗粒剂(含糖型和无糖型)
太极集团四川绵阳制药有限公司
中药
国产
2020-05-14
国药准字Z45021225
荡涤灵冲剂
每袋重20g
颗粒剂
广西半宙制药股份有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
荡涤灵颗粒
广西葛洪堂药业有限公司
国药准字Z20064176
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-04
荡涤灵颗粒
上海静安制药有限公司
国药准字Z31020378
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-02-05
荡涤灵颗粒
重庆西部制药有限责任公司
国药准字Z50020532
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-19
荡涤灵颗粒
太极集团四川绵阳制药有限公司
国药准字Z20054308
20g;12g
颗粒剂(含糖型和无糖型)
中国
在使用
2020-05-14
荡涤灵冲剂
广西半宙制药股份有限公司
国药准字Z45021225
20g
颗粒剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020214
荡涤灵颗粒
太极集团四川天诚制药有限公司
仿制
2003-08-06
2004-03-16
审批完毕
CYZB0502806
荡涤灵冲剂
广西半宙制药股份有限公司
补充申请
2005-11-20
2006-09-05
在审评审批中
CYZB0502802
荡涤灵颗粒
太极集团四川绵阳制药有限公司
补充申请
2006-03-01
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品