萝藤安神片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 萝藤安神片
汉语拼音:Luoteng Anshen Pian

【主要成分】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显褐色;气特异,味微酸。

【功能与主治】

平肝清热,养血安神。用于血虚肝旺型原发性失眠,症见睡眠不宁,多梦易醒、难于入眠、烦躁易怒、心悸等症。

【规格】

每片重0.25g。

【用法与用量】

口服,每次2片,一日三次,饭后服用,四周为一疗程。

【不良反应】

患者服药后偶有出现轻度恶心、头晕无力或胃部不适。

【禁忌症】

妊娠或哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品含有萝芙木,对萝芙木制剂过敏者对本品也过敏。
2.本品含有萝芙木,临床应用时应注意萝芙木类药物的不良反应。
3.下列情况下慎用:低血压、癫痫抑郁症、震颤麻痹、消化性溃疡等。

【药理毒理】

临床前动物试验结果提示,本品可提高小鼠学习记忆成绩,延长戊巴比妥睡眠时间并可协同其睡眠作用,抑制小鼠的自主活动能力,延长小鼠游泳时间及常压状态下的耐缺能力,延长小鼠热板法致痛时间,对小鼠的电惊厥有保护作用;可增加大鼠脑边缘区和纹状体内单胺类递质去甲肾上腺素多巴胺、5-羟色胺及其代谢产物的含量,但对正常麻醉大鼠的血压无明显影响。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑或铝箔包装,36片/盒。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字Z20010039

【生产单位】

江苏先声汉合制药有限公司

【地址】

江苏南京市花园路12号

【邮政编码】

210042

【电话】

025-5404037(总机)

【传真】

025-5474458

【网址】

toyou@simcere.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010039
萝藤安神片
0.25g
片剂(薄膜衣)
江苏先声汉合制药有限公司
中药
国产
2003-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
萝藤安神片
江苏顺康医药科技有限公司
国药准字Z20010039
250mg
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2003-08-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZB01052
萝藤安神片
江苏先声汉合制药有限公司
补充申请
3
2001-09-04
2002-03-15
已发批件 13932123520

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品