葛兰香口服液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:葛兰香口服液

【成份】

葛根板蓝根芦根北豆根白茅根广藿香红花大黄
本品为玻璃管制口服液体瓶。

【性状】

葛兰香口服液为棕红色的液体;味微苦。

【功能主治】

清热解毒,通里泄热。
葛兰香口服液用于普通感冒属外感风热兼内有积滞证,症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。

【规格】

10ml*12支(相当于饮片11g)

【用法用量】

口服。
一次20ml,一日3次。
疗程3天。

【贮藏】

密封,避光,置阴凉处。

【批准文号】

国药准字Z20184089

【生产企业】

企业名称:哈尔滨医大药业股份有限公司
生产地址:哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20184089
葛兰香口服液
每支装10ml(相当于饮片11g)
合剂
哈尔滨医大药业股份有限公司
哈尔滨医大药业股份有限公司
中药
国产
2023-11-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葛兰香口服液
哈尔滨医大药业股份有限公司
国药准字Z20184089
10ml
合剂
中国
在使用
2023-11-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0601376
葛兰香口服液
内蒙古大唐药业有限公司
新药
3
2006-05-12
2008-11-25
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF784218556CN
查看
CXZR0900263
葛兰香口服液
内蒙古大唐药业有限公司
复审
2009-04-17
2015-07-15
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1035280699115
查看
CYZB2300351
葛兰香口服液
哈尔滨医大药业股份有限公司
补充申请
原6
2023-02-23
查看
CYZB1706601
葛兰香口服液
哈尔滨医大药业股份有限公司
补充申请
2018-04-25
2018-12-11
已发件 黑龙江省 1011005554532
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 1
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20211207
葛兰香口服液治疗普通感冒(外感风热兼内有积滞证)的安全性及有效性的开放、单臂、多中心期临床试验
葛兰香口服液
具有清热解毒、通里泄热的功能。用于普通感冒属外感风热兼内有积滞症,症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。对流感上感和病毒性感染,疗效尤为显著。
进行中
Ⅳ期
哈尔滨医大药业股份有限公司
河南省中西医结合医院、哈尔滨医大药业股份有限公司、国信医药科技(北京)有限公司
2021-06-03

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品