藿胆片
- 药理分类: 解表剂/ 宣肺通窍
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 鼻病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年01月01日
【警告】
-
忌辛辣、鱼腥食物。
【药品名称】
-
通用名称: 藿胆片
汉语拼音:Huodan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的圆形糖衣片;除去糖衣后显淡褐色;具有引湿性,气芳香,味苦。
【功能主治】
-
芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。
【规格】
-
片芯重0.2克
【用法用量】
-
口服。一次3~5片,一日2~3次,儿童酌减或饭后服用,遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
忌辛辣、鱼腥食物。
【注意事项】
-
1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.凡脾气虚,症见鼻涕清稀者,应在医生指导下使用。
3.急性鼻炎服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
4.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
铝塑包装,12片×3板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版第一增补本
【批准文号】
-
国药准字Z22024791
【生产企业】
-
企业名称:吉林紫鑫药业股份有限公司
生产地址:吉林省柳河县英利路88号
邮政编码:135300
电话号码:0435-7210408
传真号码:0435-7210428
http://www.jilinzixin.com.cn
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
藿胆片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:藿胆片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。
[规格]
[用法用量]口服。一次3-5片,一日2-3次,儿童酌减或饭后服用,遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌辛辣、鱼腥食物。
凡脾气虚,症见鼻涕清稀者,应在医生指导下使用。
急性鼻炎服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人的监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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藿胆片
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
国药准字Z22024791
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-13
|
藿胆片
|
上海中华药业有限公司
|
国药准字Z31020042
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2022-08-19
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0503047
|
藿胆片
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-16
|
2006-09-05
|
在审评审批中
|
— |
CYZB1305088
|
藿胆片
|
吉林紫鑫药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-02
|
2014-12-18
|
制证完毕-已发批件吉林省 1020747285812
|
— |
CYZS0501050
|
藿胆片
|
哈尔滨华雨制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-12
|
2006-12-14
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 ES010637812CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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