蛤蚧定喘胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年09月04日

【药品名称】

通用名称: 蛤蚧定喘胶囊
汉语拼音:Gejie Dingchuan Jiaonang

【成份】

蛤蚧、炒紫苏子瓜蒌子、炒苦杏仁麻黄石膏甘草紫菀、醋鳖甲黄芩麦冬黄连百合、煅石膏。辅料为玉米淀粉滑石粉、胶囊用明胶

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕色的颗粒与粉末;味苦。

【功能主治】

滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚、阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短胸满、自汗盗汗。

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服。一次3粒,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.服药期间忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于肺肾两虚,痰浊阻肺,症见:虚痨久咳,动则气短,胸满郁闷,五心烦热,自汗盗汗,咽干口燥。
3.服用三天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
4.服药期间,若患者哮喘又急性发作;或是出现寒热表证,或是咳嗽喘息加重,痰量明显增多者均应停药,并到医院就诊。
5.高血压、心脏病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇及脾胃虚寒者慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.运动员慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔泡罩装。每小盒20粒或每小盒30粒或每小盒48粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10940033

【生产企业】

企业名称:桂林三药业股份有限公司
生产地址:桂林市临桂区人民南路9号
邮政编码:541004
电话号码:4007735858
传真号码:0773-5812416
网    址:www.sanjin.com.cn
如有问题可与生产企业联系。

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
蛤蚧定喘胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:蛤蚧定喘胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚、阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短胸满、自汗盗汗。
[规格]每粒装0.5克
[用法用量]口服。一次3粒,一日2次,或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
服药期间忌食辛辣、油腻食物。
本品适用于肺肾两虚,痰浊阻肺,症见:虚痨久咳,动则气短,胸满郁闷,五心烦热,自汗盗汗,咽干口燥。
服用三天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
服药期间,若患者哮喘又急性发作;或是出现寒热表证,或是咳嗽喘息加重,痰量明显增多者均应停药,并到医院就诊。
高血压、心脏病等慢性病患者应在医师指导下服用。
儿童、孕妇及脾胃虚寒者慎用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940033
蛤蚧定喘胶囊
每粒装0.5g(相当于饮片1.57g)
胶囊剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛤蚧定喘胶囊
桂林三金药业股份有限公司
国药准字Z10940033
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1900474
蛤蚧定喘胶囊
桂林三金药业股份有限公司
补充申请
2019-02-03
2019-03-26
已发件 广西壮族自治区 1024226112132
CYZB0501170
蛤蚧定喘胶囊
三金集团桂林三金生物药业有限责任公司
补充申请
2005-08-31
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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