裸花紫珠颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年07月18日
修改日期:2016年03月10日

【药品名称】

通用名称: 裸花紫珠颗粒
汉语拼音:Luohuazizhu Keli

【成份】

裸花紫珠

【性状】

本品为棕褐色的颗粒;味甜、微涩。

【功能主治】

消炎,解毒,收敛,止血。用于细菌感染引起的炎症,急性传染性肝炎,呼吸道和消化道出血。

【规格】

每袋装3g(含干浸膏0.8g)

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装,每袋装3克,每盒装9袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ12022006-2013Z及药品补充申请批件2012B01725

【批准文号】

国药准字Z20060378

【生产企业】

企业名称:江西普正制药有限公司
生产地址:吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号
邮政编码:343100
电话号码:0796-8403999  3692567
传真号码:0796-8403597
注册地址:江西省峡江工业园
网    址:www.puzheng.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060378
裸花紫珠颗粒
每袋装3g(含干浸膏0.8g)
颗粒剂
江西普正制药股份有限公司
江西普正制药股份有限公司
中药
国产
2021-07-08

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
裸花紫珠颗粒
江西普正制药股份有限公司
国药准字Z20060378
3g:800mg
颗粒剂
中国
在使用
2021-07-08

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900500
裸花紫珠颗粒
海南制药厂有限公司
复审
2009-08-05
2010-04-19
制证完毕-已发批件海南省 EF663402639CS
查看
CXZS0504268
裸花紫珠颗粒
浙江国镜药业有限公司
新药
8
2005-12-08
2009-06-17
制证完毕-已发批件浙江省 EI618287892CN
查看
CYZB1013124
裸花紫珠颗粒(无糖型)
江西普正制药有限公司
补充申请
2011-06-22
2012-11-20
制证完毕-已发批件江西省 EX166041017CS
查看
CXZB0700601
裸花紫珠颗粒(无糖型)
江西普正制药有限公司
补充申请
2008-06-16
2008-12-15
制证完毕-已发批件江西省 EF784116733CN
查看
CYZB1410943
裸花紫珠颗粒
江西普正制药有限公司
补充申请
2015-02-10
2016-03-01
制证完毕-已发批件江西省 1009588016519

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台