裸花紫珠分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年06月02日

【药品名称】

通用名称: 裸花紫珠分散片
汉语拼音:Luohuazizhu Fensanpian

【成份】

裸花紫珠

【性状】

本品为棕黄色至棕色分散片;味涩,微苦。

【功能主治】

消炎,解毒,收敛,止血。用于细菌感染引起的炎症,急性传染性肝炎,呼吸道和消化道出血。

【规格】

每片重0.5g(每片含干浸膏0.2g)。

【用法用量】

口服。一次3~5片,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC硬片、铝箔泡罩包装。15片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ08422008及补充申请批件(2011B01438)

【批准文号】

国药准字Z20080409

【生产企业】

企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司
生产地址:湖南浏阳生物医药园区
邮政编码:410331
电话号码:0731-82526001
传真号码:0731-82526002
注册地址:湖南浏阳生物医药园区
网    址:http://www.warrant.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060086
裸花紫珠分散片
每片重0.5g(含干浸膏0.25g)
片剂(分散片)
成都华宇制药有限公司
成都华宇制药有限公司
中药
国产
2020-09-04
国药准字Z20080244
裸花紫珠分散片
每片重0.5g
片剂
康普药业股份有限公司
康普药业股份有限公司
中药
国产
2023-05-12
国药准字Z20080409
裸花紫珠分散片
每片重0.5g(每片含干浸膏0.2g)
片剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
湖南华纳大药厂股份有限公司
中药
国产
2023-03-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
裸花紫珠分散片
成都华宇制药有限公司
国药准字Z20060086
500mg:250mg
片剂(分散片)
中国
在使用
2020-09-04
裸花紫珠分散片
康普药业股份有限公司
国药准字Z20080244
500mg
片剂
中国
在使用
2023-05-12
裸花紫珠分散片
湖南华纳大药厂股份有限公司
国药准字Z20080409
500mg:200mg
片剂
中国
在使用
2023-03-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1010688
裸花紫珠分散片
湖南华纳大药厂有限公司
补充申请
2011-06-22
2012-07-17
制证完毕-已发批件湖南省 ET743888260CS
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CXZS0501084
裸花紫珠分散片
一笑堂(湖南)制药有限公司
新药
9
2005-05-31
2008-09-12
制证完毕-已发批件湖南省 EX935871308CN
查看
CXZS0502816
裸花紫珠分散片
湖南华纳大药厂有限公司
新药
8
2005-09-04
2008-10-28
制证完毕-已发批件湖南省 EX937197124CN
查看
CXZS0505138
裸花紫珠分散片
浙江维康药业有限公司
新药
8
2006-02-13
2008-04-09
已发通知件浙江省 EW008693152CN
CXZS0502106
裸花紫珠分散片
海南海神同洲制药有限公司
新药
8
2005-08-24
2008-10-24
制证完毕-已发批件海南省 EX937196645CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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