跌打生骨片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年06月22日

【药品名称】

通用名称: 跌打生骨片
汉语拼音:Dieda Shenggu Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色;气微,味微苦、涩。

【功能主治】

活血祛瘀,消肿止痛,强筋健骨。用于骨折。

【规格】

每片重0.5g。

【用法用量】

口服。一次5片,一日一次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

骨折早期整复,有效固定后再服药。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板10片,每盒20片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ04922009

【批准文号】

国药准字Z20090284

【生产企业】

企业名称:沈阳双鼎制药有限公司
生产地址:沈阳高新区浑南产业区高科路15号
邮政编码:110179
电话号码:024-23788988
传真号码:024-23788288
注册地址:沈阳市浑南新区高科路15号
网址:www.双鼎制药.com  www.shuangding.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090284
跌打生骨片
每片重0.5g
片剂
沈阳双鼎制药有限公司
中药
国产
2019-01-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
跌打生骨片
沈阳双鼎制药有限公司
国药准字Z20090284
500mg
片剂
中国
已过期
2019-01-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 15
  • 新药申请数 15
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505000
跌打生骨片
浙江泰康药业集团有限公司
新药
8
2005-12-23
2008-04-09
已发通知件浙江省 EW008693152CN
CXZR0900581
跌打生骨片
江西南昌济生制药厂
复审
2009-09-11
2010-04-08
制证完毕-已发批件江西省 EF002008639CS
查看
CXZR0900564
跌打生骨片
广西金红制药有限公司
复审
2009-09-07
2010-04-19
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF663402599CS
查看
CXZS0505098
跌打生骨片
沈阳双鼎制药有限公司
新药
8
2005-12-08
2009-03-30
制证完毕-已发批件辽宁省 EX946481780CN
查看
CXZS0504316
跌打生骨片
江西南昌济生制药厂
新药
8
2005-12-02
2009-06-17
制证完毕-已发批件江西省 EI618287963CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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