跌打生骨胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月23日
修改日期:2014年06月23日

【药品名称】

通用名称: 跌打生骨胶囊
汉语拼音:Dieda Shenggu Jiaonang

【成份】

战骨、肿节风、煅自然铜丹参牛膝延胡索杜仲

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;气微,味微苦、涩。

【功能主治】

活血祛瘀、消肿止痛、强筋健骨,用于骨折。

【规格】

每粒装0.45克

【用法用量】

口服。一次6粒,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

骨折早期整复,有效固定后再服药。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,每板装18粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ09062006-2013Z

【批准文号】

国药准字Z20060298

【生产企业】

企业名称:山东仙河药业有限公司
生产地址:山东省东营市河口区仙河镇
邮政编码:257231
电话号码:0546-3983011
传真号码:0546-3981903
注册地址:山东省东营市河口区仙河镇
网    址:http://www.sdxhyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060298
跌打生骨胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
山东仙河药业有限公司
山东仙河药业有限公司
中药
国产
2020-12-16
国药准字Z20080444
跌打生骨胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
陕西汉唐制药有限公司
陕西汉唐制药有限公司
中药
国产
2023-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
跌打生骨胶囊
山东仙河药业有限公司
国药准字Z20060298
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-16
跌打生骨胶囊
陕西汉唐制药有限公司
国药准字Z20080444
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-08-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502426
跌打生骨胶囊
陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司
新药
8
2005-08-24
2008-10-28
制证完毕-已发批件陕西省 EX937197107CN
查看
CXZR0900809
跌打生骨胶囊
贵州君之堂制药有限公司
复审
2009-12-08
2010-12-22
制证完毕-已发批件贵州省
查看
CXZS0506740
跌打生骨胶囊
承德燕峰药业有限责任公司
新药
8
2006-02-22
2008-09-26
制证完毕-已发批件河北省 EX972205895CN
查看
CXZS0505820
跌打生骨胶囊
浙江泰康药业集团新余制药有限公司
新药
8
2006-01-07
2007-06-12
已发通知件江西省 ET288336268CN
CXZS0602087
跌打生骨胶囊
上海佰加壹医药有限公司
新药
8
2006-07-18
2006-07-12
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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