金刚藤分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年04月29日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 金刚藤分散片
汉语拼音:Jingangteng Fensanpian

【注册商标】

美尔舒

【成份】

刚藤。辅料为:微晶纤维素交联聚维酮、低取代羟丙纤维素硬脂

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的片;气微香,味苦、涩。

【功能主治】

清热解毒,消肿散结。用于附件炎和附件炎性包块及妇科多种炎症。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装;12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBZ00572015

【批准文号】

国药准字Z20150032

【生产企业】

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司HUNAN FANGSHENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:湖南省长沙市麓松路789号
邮政编码:410205
质量咨询电话:0731-88997128
业务咨询电话:0731-88330509
传真号码:0731-88997189
注册地址:长沙市河西麓谷麓天路19号
网    址:www.fangsheng.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20150032
金刚藤分散片
每片重0.5g
片剂
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金刚藤分散片
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字Z20150032
500mg
片剂
中国
在使用
2020-02-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 20
  • 新药申请数 18
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505493
金刚藤分散片
福建省漳州市乐尔康药业有限公司
新药
8
2006-03-23
2008-07-22
制证完毕-已发批件福建省 EF069809945CN
查看
CXZS0504802
金刚藤分散片
湖南省回春堂药业有限公司
新药
8
2005-12-22
2009-06-17
制证完毕-已发批件湖南省 EI618288062CN
查看
CXZS0506283
金刚藤分散片
山东翔宇健康制药有限公司
新药
8
2005-12-27
2018-11-01
已发件 山东省 1090651461830
CXZS0504811
金刚藤分散片
湖南方盛制药有限公司
新药
8
2005-12-22
2015-05-13
已发件 湖南省 1074306710514
查看
CXZS0504174
金刚藤分散片
宁波天真制药有限公司
新药
8
2005-12-08
2009-07-21
制证完毕-已发批件浙江省 EG581040978CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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