金刚藤咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月12日

【药品名称】

通用名称: 金刚藤咀嚼片
汉语拼音:Jingangteng Jujue Pian

【成份】

菝葜。辅料为山梨醇硬脂柠檬酸、阿斯巴甜。

【性状】

本品为棕褐色的片,气微香,味甜、微涩。

【功能主治】

清热解毒,消肿散结。用于附件炎和附件炎性包块及妇科多种炎症。

【规格】

每片重0.75g

【用法用量】

口嚼服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑包装:24片/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ07532008

【批准文号】

国药准字Z20080349

【生产企业】

企业名称:广州诺制药有限公司
生产地址:广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号
邮政编码:511356
电话号码:020-32221777
传真号码:020-32221812
注册地址:广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号
网    址:http://www.knockim.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080349
金刚藤咀嚼片
每片重0.75g
片剂
广州诺金制药有限公司
广州诺金制药有限公司
中药
国产
2023-06-08
国药准字Z20080519
金刚藤咀嚼片
每片重0.70g
片剂
湖南九典制药股份有限公司
湖南九典制药股份有限公司
中药
国产
2023-02-02
国药准字Z20150038
金刚藤咀嚼片
每片重0.5g
片剂
湖南方盛制药股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金刚藤咀嚼片
广州诺金制药有限公司
国药准字Z20080349
750mg
片剂
中国
在使用
2023-06-08
金刚藤咀嚼片
湖南九典制药股份有限公司
国药准字Z20080519
700mg
片剂
中国
在使用
2023-02-02
金刚藤咀嚼片
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字Z20150038
500mg
片剂
中国
在使用
2020-02-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0601905
金刚藤咀嚼片
广西千珍制药有限公司
新药
8
2006-04-30
2016-01-14
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1049908054117
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CXZS0507960
金刚藤咀嚼片
河南辅仁堂制药有限公司
新药
8
2006-03-29
2009-06-03
制证完毕-已发批件河南省 EH139460717CN
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CXZS0502572
金刚藤咀嚼片
山东齐都药业有限公司
新药
8
2005-08-23
2006-08-24
已发通知件山东省
CXZS0501646
金刚藤咀嚼片
湖南九典制药有限公司
新药
8
2005-07-18
2008-10-28
制证完毕-已发批件湖南省 EX937197124CN
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CXZS0500508
金刚藤咀嚼片
广州诺金制药有限公司
新药
9
2005-03-10
2008-10-08
制证完毕-已发批件广东省 EW866313434CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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