金刚藤软胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 妇科炎症治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【核准日期】2007年06月13日
【修改日期】2017年11月27日
【药品名称】
-
通用名称： 金刚藤软胶囊
汉语拼音：Jingangteng Ruanjiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为软胶囊，内容物为棕褐色的液体；气微香，味苦、涩。
【功能主治】
-
清热解毒，消肿散结。用于附件炎和附件炎性包块。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次，2周为一疗程；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
1.本品用于湿热瘀阻证，血虚失荣腹痛及寒湿带下者慎用。
2.饮食宜清淡，忌食生冷及辛辣之品。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑料瓶装：每瓶装24粒，每瓶装27粒，每瓶装42粒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ29442005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20070006
【生产企业】
-
企业名称：浙江爱生药业有限公司
生产地址：杭州经济技术开发区二号大街8号
邮政编码：310018
电话号码：0571-86917999-1 400-705-1919
传真号码：0571-86910104
注册地址：杭州经济技术开发区二号大街8号
网 址：www.asen-pharm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20070006
|
金刚藤软胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
浙江爱生药业有限公司
|
浙江爱生药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-18
|
|
国药准字Z20080541
|
金刚藤软胶囊
|
每粒装0.75g
|
胶囊剂
|
浙江维康药业股份有限公司
|
浙江维康药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-02-14
|
|
国药准字Z20050786
|
金刚藤软胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
北京长城制药有限公司
|
北京长城制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z20060200
|
金刚藤软胶囊
|
每粒装0.85g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-08-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金刚藤软胶囊
|
浙江爱生药业有限公司
|
国药准字Z20070006
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-18
|
|
金刚藤软胶囊
|
浙江维康药业股份有限公司
|
国药准字Z20080541
|
750mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-14
|
|
金刚藤软胶囊
|
北京长城制药有限公司
|
国药准字Z20050786
|
500mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
金刚藤软胶囊
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字Z20060200
|
850mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2021-08-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0501818
|
金刚藤软胶囊
|
浙江维康药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-03
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX937197040CN
|
查看 |
|
CXZS0500715
|
金刚藤软胶囊
|
四川珍珠制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-28
|
2006-04-19
|
已发批件四川省
|
查看 |
|
CXZS0503735
|
金刚藤软胶囊
|
西安千禾药业有限责任公司
|
新药
|
8
|
2006-01-05
|
2008-10-31
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX946960975CN
|
查看 |
|
CXZS0503286
|
金刚藤软胶囊
|
贵州顺健制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-21
|
2006-09-11
|
制证完毕－已发批件贵州省
|
— |
|
CYZB1607008
|
金刚藤软胶囊
|
四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
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2016-12-05
|
2017-01-19
|
在审评审批中
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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