金复康口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月22日
修订日期:2017年10月11日

【药品名称】

通用名称: 金复康口服液
汉语拼音:Jinfukang Koufuye

【成份】

黄芪、北沙参麦冬女贞子(酒制)、山茱萸绞股蓝淫羊藿胡芦巴(盐炒)、石上柏、石见穿、重楼天冬

【性状】

本品为棕红色至棕褐色的液体,久置可有少量轻摇易散的沉淀;味甜、微苦。

【功能主治】

益气养阴清热解毒。用于原发性非小细胞肺癌气阴两虚证不适合手术、放疗、化疗的患者,或与化疗并用,有助于提高化疗效果,改善免疫功能,减轻化疗引起的白细胞下降等副作用。

【规格】

每支装30ml

【用法用量】

口服,一次30ml,一日3次,30天为1疗程,可连续使用2个疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者服药后可出现轻度恶心、呕吐或便秘

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

动物实验表明,本品对艾氏实体瘤、S180实体瘤、Lewis肺癌、小鼠黑色素瘤B16细胞的肺结节形成有一定的抑制作用;本品对小鼠巨噬细胞的吞噬功能、自然杀伤细胞的活性和脾淋巴细胞的增殖有一定的增强作用;大鼠和犬90天长期毒性试验里,高剂量组(大鼠31.68g/kg,狗12.6g/kg)有肾颗粒变性,个别大鼠还兼有肾灶性坏死。停药两周后,仍见个别动物有肾局灶性炎症。

【贮藏】

密闭,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶,每盒装12支。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-572(Z-116)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991043

【生产企业】

企业名称:吉林三九复康药业有限公司
生产(注册)地址:敦化经济开发区工业园区
邮政编码:133700
电话号码:0433-5125688
传真号码:0433-5125633
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991043
金复康口服液
每支装30ml
合剂
吉林三九金复康药业有限公司
吉林三九金复康药业有限公司
中药
国产
2020-03-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金复康口服液
吉林三九金复康药业有限公司
国药准字Z19991043
30ml
合剂
中国
在使用
2020-03-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1508837
金复康口服液
吉林金复康药业有限公司
补充申请
2016-01-15
2016-07-01
制证完毕-已发批件吉林省 1006325412521
CYZB2302640
金复康口服液
吉林三九金复康药业有限公司
补充申请
2023-12-28
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品