金感胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月18日

【药品名称】

通用名称: 金感胶囊
汉语拼音:Jingan Jiaonang

【注册商标】

百灵鸟

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微,味苦。

【功能主治】

清热解毒,疏风解表。用于普通感冒、流行性感冒,外感风热证,症见发热,头痛,鼻塞,流涕,咳嗽,咽痛。

【规格】

每粒装0.45克(含对乙酰氨基酚250毫克)。

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2~3次,小儿遵医嘱。

【不良反应】

可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;长期大量用药会导致肝肾功能异常。有时有轻度头晕、乏力、嗜睡、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,停药后可自行恢复。

【禁忌】

1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

【注意事项】

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3、风寒感冒者不适用。
4、本品含对乙酰氨基酚盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5、有心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6、儿童、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
7、发热体温超过38.5的患者,应去医院就诊。
8、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10、本品性状发生改变时禁止使用。
11、儿童必须在成人监护下使用。5岁以下儿童不推荐使用。
12、请将本品放在儿童不能接触的地方。
13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装  12粒/板/盒、2×12粒/板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS—10009(ZD—0009)—2005—2012Z

【批准文号】

国药准字Z20059013

【生产企业】

企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
生产地址:贵州省安顺经济技术开发区西航大道
邮政编码:561000
电话号码:0851—33417888
传真号码:0851—33411078
注册地址:贵州省安顺经济技术开发区西航大道
网    址:http://www.gzbl.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20059013
金感胶囊
每粒装0.45g(含对乙酰氨基酚250mg)
胶囊剂
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
中药
国产
2020-02-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金感胶囊
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
国药准字Z20059013
450mg:250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0302479
金感胶囊
南京中医药大学
新药
5
2004-04-09
2004-08-20
已发批件江苏省
查看
CYZB1502199
金感胶囊
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
补充申请
2015-08-03
2015-11-10
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品