金胆片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月17日
修改日期：2018年02月14日
【药品名称】
-
通用名称： 金胆片
汉语拼音：Jindan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后，显棕褐色；味苦。
【功能主治】
-
利胆消炎。用于急性、慢性胆囊炎，胆石症，以及胆道感染。
【用法用量】
-
口服。一次5片，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3072-98-2002
【批准文号】
-
国药准字Z20043695
【生产企业】
-
企业名称：浙江新光药业股份有限公司
生产地址：浙江省嵊州市剡湖街道环城西路25号
邮政编码：312400
电话号码：0575-83292394
0575-83292166
传真号码：0575-83922588
注册地址：浙江省嵊州市剡湖街道环城西路25号
网 址：www.xgpharma.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20044210
|
金胆片
|
每片重0.32g(薄膜衣片),片芯重0.3g(糖衣片)
|
片剂
|
哈尔滨大洋制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-12
|
|
国药准字Z20003360
|
金胆片
|
每片重0.33g
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
上海雷允上药业有限公司；江西泽众制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-23
|
|
国药准字Z20054670
|
金胆片
|
片芯重0.32g
|
片剂(糖衣片)
|
湖北纽兰药业有限公司
|
湖北纽兰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-18
|
|
国药准字Z20043449
|
金胆片
|
每片重0.32g
|
片剂
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z20043008
|
金胆片
|
每片重0.33g
|
片剂(薄膜衣)
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金胆片
|
哈尔滨大洋制药股份有限公司
|
国药准字Z20044210
|
320mg;300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-12
|
|
金胆片
|
上海雷允上药业有限公司
|
国药准字Z20003360
|
330mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
|
金胆片
|
湖北纽兰药业有限公司
|
国药准字Z20054670
|
320mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-18
|
|
金胆片
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
国药准字Z20043449
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
金胆片
|
山东沃华医药科技股份有限公司
|
国药准字Z20043008
|
330mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503862
|
金胆片
|
迪沙药业集团有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-01
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件山东省 EG706946480CN
|
查看 |
|
CYZB0703142
|
金胆片
|
海南海力制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-19
|
2008-07-22
|
在审批
|
— |
|
Y0415410
|
金胆片
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-09
|
2005-08-19
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZS0503890
|
金胆片
|
沈阳金龙药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-13
|
2008-03-07
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EW010243863CN
|
— |
|
CYZS0501654
|
金胆片
|
上海宝龙药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-01
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件上海市 EG706946618CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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