金银花口服液
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年05月29日
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色或棕黄色的液体;具有特殊香气,味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每1ml相当于饮片90mg
【用法用量】
-
口服。成人一次20ml-60ml,一日3次。儿童三岁以下一次10ml,一日2次;三岁至七岁,一次10ml,一日3次;七岁以上一次20ml,一日3次。
【不良反应】
-
本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
【禁忌】
-
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.服药时饮食宜清淡。
2.服用本药时,不宜同时服用滋补性中成药。
3.服用三天后,症状无改善,或出现其他严重症状时应停药,并去医院就诊。
4.按照用法用量服用,婴幼儿应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.药品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
聚对苯二甲酸乙二醇酯/聚偏二氯乙烯/低密度聚乙烯口服液体药用复合硬片(PET/PVDC/LDPE)。10ml/支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局标准,标准编号:YBZ05182018。
【批准文号】
-
国药准字Z20113081
【生产企业】
-
企业名称:真奥金银花药业有限公司
生产地址:湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号
邮政编码:437100
联系电话:4006225033(销售) (0715)8905819(厂部)
传真号码:(0715)8905800
网址:www.zajyh.com
如有问题可与生产企业联系
【附件】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20113081
|
金银花口服液
|
每1ml相当于饮片90mg
|
合剂
|
真奥金银花药业有限公司;武汉康乐药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司
|
真奥金银花药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-07
|
国药准字Z20064450
|
金银花口服液
|
每支装20ml
|
口服液
|
湖北福人金身药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2011-09-23
|
国药准字Z20064382
|
金银花口服液
|
每支装20ml(未添加蔗糖)
|
口服液
|
湖北福人金身药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2006-09-24
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
金银花口服液
|
真奥金银花药业有限公司
|
国药准字Z20113081
|
每1ml相当于饮片90mg
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-07
|
金银花口服液
|
湖北福人金身药业有限公司
|
国药准字Z20064450
|
20ml
|
口服液
|
中国
|
已过期
|
2011-09-23
|
金银花口服液
|
湖北福人金身药业有限公司
|
国药准字Z20064382
|
20ml
|
口服液
|
中国
|
已过期
|
2006-09-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB1003025
|
金银花口服液
|
湖北福人金身药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-05-07
|
2014-10-09
|
制证完毕-待发批件
|
— |
CYZB2300269
|
金银花口服液
|
真奥金银花药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYZS0503182
|
金银花口服液(无糖型)
|
湖北福人金身药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2006-10-12
|
已发批件湖北省 EQ361218217CN
|
查看 |
CYZB1100543
|
金银花口服液
|
湖北福人福通药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-05-23
|
2011-12-06
|
制证完毕-已发批件湖北省 EQ261162594CS
|
查看 |
CYZB1706708
|
金银花口服液(无糖型)
|
湖北华信制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-06-28
|
2018-11-09
|
已发件 湖北省 1090651447630
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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