金银花口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年05月29日

【药品名称】

通用名称: 银花口服液
汉语拼音:Jinyinhua Koufuye

【成份】

金银花。辅料为木糖醇、环拉酸苯甲酸、DL-苹果酸。

【性状】

本品为黄棕色或棕黄色的液体;具有特殊香气,味甜。

【功能主治】

清热解毒,疏散风热。用于暑热内犯所致的中暑、痱疹、疖肿、风热感冒,症见发热口渴、咽喉肿痛、痱疹鲜红。

【规格】

每1ml相当于饮片90mg

【用法用量】

口服。成人一次20ml-60ml,一日3次。儿童三岁以下一次10ml,一日2次;三岁至七岁,一次10ml,一日3次;七岁以上一次20ml,一日3次。

【不良反应】

本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒等不良反应报告。

【禁忌】

对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.服药时饮食宜清淡。
2.服用本药时,不宜同时服用滋补性中成药。
3.服用三天后,症状无改善,或出现其他严重症状时应停药,并去医院就诊。
4.按照用法用量服用,婴幼儿应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.药品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

聚对苯二甲酸乙二醇酯/聚偏二氯乙烯/低密度聚乙烯口服液体药用复合硬片(PET/PVDC/LDPE)。10ml/支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准,标准编号:YBZ05182018。

【批准文号】

国药准字Z20113081

【生产企业】

企业名称:真奥金银花药业有限公司
生产地址:湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号
邮政编码:437100
联系电话:4006225033(销售)  (0715)8905819(厂部)
传真号码:(0715)8905800
网址:www.zajyh.com
如有问题可与生产企业联系

【附件】

银花口服液使用示意图
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20113081
金银花口服液
每1ml相当于饮片90mg
合剂
真奥金银花药业有限公司;武汉康乐药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司
真奥金银花药业有限公司
中药
国产
2021-09-07
国药准字Z20064450
金银花口服液
每支装20ml
口服液
湖北福人金身药业有限公司
中药
国产
2011-09-23
国药准字Z20064382
金银花口服液
每支装20ml(未添加蔗糖)
口服液
湖北福人金身药业有限公司
中药
国产
2006-09-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金银花口服液
真奥金银花药业有限公司
国药准字Z20113081
每1ml相当于饮片90mg
合剂
中国
在使用
2021-09-07
金银花口服液
湖北福人金身药业有限公司
国药准字Z20064450
20ml
口服液
中国
已过期
2011-09-23
金银花口服液
湖北福人金身药业有限公司
国药准字Z20064382
20ml
口服液
中国
已过期
2006-09-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1003025
金银花口服液
湖北福人金身药业有限公司
补充申请
2010-05-07
2014-10-09
制证完毕-待发批件
CYZB2300269
金银花口服液
真奥金银花药业有限公司
补充申请
2023-02-14
查看
CYZS0503182
金银花口服液(无糖型)
湖北福人金身药业有限公司
仿制
9
2005-12-02
2006-10-12
已发批件湖北省 EQ361218217CN
查看
CYZB1100543
金银花口服液
湖北福人福通药业有限公司
补充申请
2011-05-23
2011-12-06
制证完毕-已发批件湖北省 EQ261162594CS
查看
CYZB1706708
金银花口服液(无糖型)
湖北华信制药有限公司
补充申请
2018-06-28
2018-11-09
已发件 湖北省 1090651447630

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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