金银花露(含糖型)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年11月07日
【药品名称】
-
通用名称: 金银花露(含糖型)
汉语拼音:JinYinHuaLu
【注册商标】
-
清达
【成份】
-
金银花。辅料为蔗糖。
【性状】
-
本品为无色至淡黄色透明的液体;气芳香,味甜。
【功能主治】
-
清热解毒。用于小儿痱毒,暑热口渴。
【规格】
-
每500毫升相当于金银花31.25克。
【用法用量】
-
口服。一次60-120毫升,一日2-3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z42021968
【生产企业】
-
企业名称:湖北金龙药业有限公司
生产地址:湖北省仙桃市仙桃大道西段55号
邮政编码:433000
电话号码:0728-823111 027-84621526
传真号码:027-84670402
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z42021968
|
金银花露
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每500g相当于金银花31.25g;每500ml相当于金银花31.25g
|
露剂
|
湖北金龙药业有限公司
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—
|
中药
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国产
|
2020-06-17
|
国药准字Z32020526
|
金银花露
|
500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
扬州市三药制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-28
|
国药准字Z44023703
|
金银花露
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-01
|
国药准字Z52020349
|
金银花露
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
贵阳新天药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-23
|
国药准字Z42020436
|
金银花露
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
李时珍医药集团有限公司
|
李时珍医药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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金银花露
|
湖北金龙药业有限公司
|
国药准字Z42021968
|
每500g相当于金银花31.25g;每500ml相当于金银花31.25g
|
露剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
金银花露
|
扬州市三药制药有限公司
|
国药准字Z32020526
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
金银花露
|
广东恒诚制药股份有限公司
|
国药准字Z44023703
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-01
|
金银花露
|
贵阳新天药业股份有限公司
|
国药准字Z52020349
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-23
|
金银花露
|
李时珍医药集团有限公司
|
国药准字Z42020436
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB0602155
|
金银花露
|
湖北盛通药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-30
|
2008-09-22
|
制证完毕-已发批件湖北省 EF597716510CN
|
查看 |
Y0304443
|
金银花露(含糖型)
|
湖北邦宇药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-11-05
|
2004-04-16
|
已发批件湖北省 EJ789436632CN
|
查看 |
Y0304133
|
金银花露
|
上海静安制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-11-06
|
2004-06-04
|
已发批件上海市
|
查看 |
CYZB0600109
|
金银花露(含糖型)
|
广东恒诚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-24
|
2007-12-14
|
已发批件广东省 EU179519398CN
|
查看 |
CYZB0702414
|
金银花露 (含糖型)
|
湖北纽兰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-21
|
2008-10-15
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866316121CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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