金银花露(含糖型)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年11月07日
【药品名称】
-
通用名称： 金银花露(含糖型)
汉语拼音：JinYinHuaLu
【注册商标】
-
清达
【成份】
-
金银花。辅料为蔗糖。
【性状】
-
本品为无色至淡黄色透明的液体；气芳香，味甜。
【功能主治】
-
清热解毒。用于小儿痱毒，暑热口渴。
【规格】
-
每500毫升相当于金银花31.25克。
【用法用量】
-
口服。一次60-120毫升，一日2-3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z42021968
【生产企业】
-
企业名称：湖北金龙药业有限公司
生产地址：湖北省仙桃市仙桃大道西段55号
邮政编码：433000
电话号码：0728-823111 027-84621526
传真号码：027-84670402
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45020217
|
金银花露
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
湖北美思创药业有限公司
|
湖北美思创药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z45020052
|
金银花露
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
广西仙草堂制药有限责任公司
|
广西仙草堂制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-19
|
|
国药准字Z42021773
|
金银花露
|
每瓶装340ml(含蔗糖)
|
露剂
|
武汉太福制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字Z36021135
|
金银花露
|
每500克相当于金银花31.25克
|
露剂
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-21
|
|
国药准字Z33020510
|
金银花露
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江苏可安药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金银花露
|
湖北福星科技股份有限公司
|
国药准字Z42020893
|
3.34l
|
露剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
金银花露
|
国药集团中联药业有限公司
|
国药准字Z42020951
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
|
金银花露
|
安徽张恒春药业股份有限公司
|
国药准字Z34020036
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-01
|
|
金银花露
|
红云制药（梁河）有限公司
|
国药准字Z20194088
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
中国
|
在使用
|
2019-07-26
|
|
金银花露
|
河南太龙药业股份有限公司
|
国药准字Z36021325
|
每500g相当于金银花31.25g
|
露剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300506
|
金银花露
|
湖北午时药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1511769
|
金银花露
|
湖北午时药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-01-21
|
2016-04-21
|
制证完毕－已发批件湖北省 1017853335918
|
查看 |
|
CYZB2101435
|
金银花露
|
湖北美思创药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-18
|
2021-09-03
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYZB0500534
|
金银花露（含糖型）
|
湖北汇中制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-25
|
2005-12-09
|
已发件 湖北省
|
— |
|
CYZB1011726
|
金银花露
|
湖北虎泉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-27
|
2011-09-29
|
制证完毕－已发批件湖北省 EP604593416CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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