金银花合剂
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年05月09日
【药品名称】
-
通用名称： 金银花合剂
汉语拼音：Jinyinhua Heji
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色或棕黄色的液体；具有特殊香气，味甜。
【功能主治】
-
清热解毒。用于小儿痱毒，暑热口渴。
【规格】
-
每瓶装100毫升
【用法用量】
-
口服。一次15毫升，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
（1）服药时饮食宜清淡。
（2）服用本药时，不宜同时服滋补性中成药。
（3）服用三天后，症状无改善，或出现其他严重症状时应停药，并去医院就诊。
（4）按照用法用量服用，婴幼儿应在医师指导下服用。
（5）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
（6）本品性状发生改变时禁止使用。
（7）儿童必须在成人监护下使用。
（8）请将此药品放在儿童不能接触的地方。
（9）如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封，置阴凉处（不超过20℃）。
【包装】
-
口服液体药用聚酯瓶，每瓶装100毫升，每盒装1瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3613-98
【批准文号】
-
国药准字Z33021024
【生产企业】
-
企业名称：浙江泰康药业集团有限公司
生产地址：浙江省开化县城钟山路46号
邮政编码：324300
电话号码：0570-6014616
传真号码：0570-6022569
网址：www.taikangpharm.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z33020307
|
金银花合剂
|
每瓶装100ml
|
合剂
|
杭州华威药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-18
|
|
国药准字Z45021868
|
金银花合剂
|
每瓶装100ml
|
合剂
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字Z33021024
|
金银花合剂
|
每瓶装100ml,120ml
|
合剂
|
浙江泰康药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字Z45021396
|
金银花合剂
|
—
|
合剂
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
|
国药准字Z45020949
|
金银花合剂
|
每瓶装100ml
|
合剂
|
恒拓集团南宁仁盛制药有限公司
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金银花合剂
|
杭州华威药业股份有限公司
|
国药准字Z33020307
|
100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
|
金银花合剂
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
国药准字Z45021868
|
100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
金银花合剂
|
浙江泰康药业集团有限公司
|
国药准字Z33021024
|
100ml;120ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
金银花合剂
|
广西梧州三鹤药业股份有限公司
|
国药准字Z45021396
|
co
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
|
金银花合剂
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
国药准字Z45020949
|
100ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503155
|
金银花合剂
|
湖北福人金身药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2006-10-12
|
已发批件湖北省 EQ361218217CN
|
查看 |
|
CYZB2401032
|
金银花合剂
|
健民集团叶开泰国药（随州）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-15
|
—
|
—
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查看 |
|
CYZB0501612
|
金银花合剂
|
广西仁盛制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-09-09
|
已发批件广西壮族自治区
|
— |
|
CYZB2300192
|
金银花合剂
|
湖北欣泽霏药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302635
|
金银花合剂
|
湖北午时医药研究院有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-28
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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