金香胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月26日
修改日期:2019年07月16日

【药品名称】

通用名称: 金香胶囊
汉语拼音:Jinxiang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黑褐色至黑色的颗粒和粉末;气香,味苦、涩。

【功能主治】

清热,利湿,化瘀。用于慢性盆腔炎湿热瘀滞证,症见小腹胀痛或刺痛,腰骶疼痛,带下量多,色黄、气臭等。

【规格】

每粒装0.37克。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

有个别患者服药后出现胸部及上腹部轻度不适,口咽干燥现象。

【禁忌】

肾功能不良和妇女经期、产后及气血虚弱者慎用;孕妇禁用。

【注意事项】

(1)服药期间忌食生冷饮食;
(2)在医师指导下服用。

【临床试验】

本品经国家食品药品监督管理局批准,于2009年补充进行了108例以安慰剂为对照(106例)、随机、双盲临床试验。

【贮藏】

密封、防潮。

【包装】

药品包装用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片;每板12粒,每盒3板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5188-(B-0188)-2014Z。

【批准文号】

国药准字B20020205

【生产企业】

企业名称:鸡药业股份有限公司
生产地址:广西贺州市八步区鞍山西路68号
邮政编码:542899
电话号码:0774-5137179
传真号码:0774-5132735
注册地址:广西贺州市八步区鞍山西路68号
网址:www.jinjiyaoye.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020205
金香胶囊
每粒装0.37g
胶囊剂
广西百琪药业有限公司
广西葛洪堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金香胶囊
广西葛洪堂药业有限公司
国药准字B20020205
370mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0603017
金香胶囊
广西灵峰药业有限公司
补充申请
2006-12-07
2007-12-29
已发批件广西壮族自治区 EU568283312CN
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CYZB1090002
金香胶囊
广西灵峰药业有限公司
补充申请
2010-07-26
2010-12-22
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EJ006955139CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品