银花泌炎灵片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 其它泌尿系统药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2018年05月14日
【警告】
-
孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【药品名称】
-
通用名称: 银花泌炎灵片
汉语拼音:Yinhua Miyanling Pian
【注册商标】
-
华丹
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片后显深褐色,味微苦、涩。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.5g。
【用法用量】
-
口服,一次4片,一日4次。两周为一个疗程,可连服三个疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密闭,防潮。
【包装】
-
包装材质:药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔
0.5g×10片×4板/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ04512004
【批准文号】
-
国药准字Z19991090
【生产企业】
-
企业名称:吉林华康药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市华康大街10号
邮政编码:133700
电话号码:0433-6260514
传真号码:0433-6260602
注册地址:吉林省敦化市华康大街10号
网 址:www.medhk.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
银花泌炎灵片
|
吉林华康药业股份有限公司
|
国药准字Z19991090
|
250mg;500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
银花泌炎灵片
|
吉林省华威药业有限公司
|
国药准字Z20043566
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-12
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0400028
|
银花泌炎灵片
|
吉林省华威药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-01-08
|
2004-09-30
|
已发件 吉林省
|
查看 |
Y0305495
|
银花泌炎灵片
|
吉林华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-12-17
|
2004-06-11
|
已发批件吉林省
|
查看 |
CYZB1102866
|
银花泌炎灵片
|
吉林华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-07-07
|
2012-07-10
|
制证完毕-已发批件吉林省 ET211288739CS
|
查看 |
CYZB0703476
|
银花泌炎灵片
|
吉林华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-12-25
|
2009-04-03
|
制证完毕-已发批件吉林省 EX946482935CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20131073
|
银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎(湿热下注证)有效性、安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验
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银花泌炎灵片
|
Ⅲ型前列腺炎
|
已完成
|
Ⅱ期
|
吉林华康药业股份有限公司
|
江苏省中医院
|
2015-06-03
|
CTR20160209
|
银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎(湿热下注证)的随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照、多中心临床试验
|
银花泌炎灵片
|
Ⅲ型前列腺炎(湿热下注证)
|
进行中
|
Ⅲ期
|
吉林华康药业股份有限公司
|
江苏省中医院
|
2016-08-31
|
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中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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