阿拉坦五味丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 阿拉坦五味丸
汉语拼音:Alatan Wuwei Wan

【成份/主要成份】

诃子石榴木鳖子(制)、五灵脂、黑冰片

【性状】

本品为黑色的水丸;气香,味涩、酸。

【功能主治(适应症)】

祛“协依、协日”病,健胃,助消化。胃肠炽热,宿食不消,肝胆热症,黄疸。

【规格】

每10粒重1.25g

【用法用量】

口服,一次16~24粒,一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

塑料瓶装,每瓶装15g,每盒装10瓶。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准蒙药分册(ZZ-8350)

【批准文号】

国药准字Z20073018

【企业名称】

【生产地址】

内蒙古乌兰浩特市联胜街安全巷65号

【邮政编码】

137400

【电话号码】

0482-8518148

【传真号码】

0482-8518072

【网址】

www.otaqi.com

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 药品名称

  • 成份/主要成份

  • 性状

  • 功能主治(适应症)

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理作用

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15020872
阿拉坦五味丸
每10粒重1.25g;每10粒重2g
丸剂(水丸)
内蒙古库伦蒙药有限公司
内蒙古库伦蒙药有限公司
中药
国产
2020-04-14
国药准字Z15020226
阿拉坦五味丸
每10粒重2g
丸剂(水丸)
内蒙古大唐药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z15020450
阿拉坦五味丸
每10粒重2g
丸剂(水丸)
内蒙古蒙药股份有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z20064275
阿拉坦五味丸
每10粒重2g
丸剂(水丸)
阜新蒙药有限责任公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z20064197
阿拉坦五味丸
每粒重0.2g
丸剂(水丸)
青海省格拉丹东药业有限公司
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2021-08-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿拉坦五味丸
内蒙古库伦蒙药有限公司
国药准字Z15020872
125mg;200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-14
阿拉坦五味丸
内蒙古大唐药业股份有限公司
国药准字Z15020226
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-10
阿拉坦五味丸
阜新蒙药有限责任公司
国药准字Z20064275
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-04
阿拉坦五味丸
内蒙古蒙药股份有限公司
国药准字Z15020450
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-17
阿拉坦五味丸
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z20064197
200mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-08-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1009585
阿拉坦五味丸
阜新蒙药有限责任公司
补充申请
2011-12-01
2012-02-01
在审评
查看
CYZB2300108
阿拉坦五味丸
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2023-01-11
查看
CYZS0501141
阿拉坦五味丸
青海省格拉丹东药业有限公司
仿制
11
2005-05-17
2006-08-31
制证完毕-已发批件青海省
查看
CYZB0700416
阿拉坦五味丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
补充申请
2007-05-14
2014-11-15
制证完毕-已发批件
查看
CYZB2400937
阿拉坦五味丸
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2024-05-30
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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