阿魏化痞膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月10日
修改日期：2016年06月13日

【警告】

警示语：孕妇禁用。
本品含：生草乌、生川乌、雄黄。

【药品名称】

通用名称： 阿魏化痞膏
汉语拼音：Awei Huapi Gao

【成份】

香附；厚朴；三棱；莪术；当归；生草乌；生川乌；大蒜；使君子；白芷；穿山甲；木鳖子；蜣螂；胡黄连；大黄；蓖麻子；乳香；没药；芦荟；血竭；雄黄；肉桂；樟脑；阿魏。

【性状】

本品为摊于布上的黑膏药。

【功能主治】

化痞消积。用于气滞血凝，癥瘕痞块，脘腹疼痛，胸胁胀满。

【规格】

每张净重6g

【用法用量】

外用，加温软化，贴于脐部和患处。3-5天换药一次，一个月为一疗程或遵医嘱。

【不良反应】

贴敷处偶见皮肤瘙痒、潮红、皮疹等过敏反应，停药一般即可消除。

【禁忌】

1、孕妇禁用；
2、开放性伤口忌用，有皮肤病者慎用。

【注意事项】

贴敷时若出现皮肤刺激现象，如发痒、红疹等，可停药1-3天，待刺激现象消失后，再继续贴用，严重者停止用药，揭去药膏如有少许残留，可用棉签沾食用油清除，注意不要污染衣物。

【特殊标记】

外

【贮藏】

密闭，置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

PE铝箔袋，每袋1张，每盒4袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版第一部

【批准文号】

国药准字Z23020044

【生产企业】

企业名称：黑龙江吴氏济民制药有限公司
生产地址：黑龙江省安达市综合经济开发区
邮政编码：151400
电话号码：0451-86370188  0455-7639555
传真号码：0451-86326018
咨询电话：4000727001
网    址：www.wsjmzy.cn
www.hljqj.com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日