陆英片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2021-02-08

【警告】

孕妇禁服。

【药品名称】

通用名称: 陆英片
汉语拼音:Luying Pian

【成份】

陆英

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味咸、微苦。

【功能主治】

疏肝健脾,活血化瘀,利尿消肿。用于急性病毒性肝炎

【规格】

每片重0.89g(相当于原药材8g)

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次,七天为一疗程,连服2~4个疗程或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶,42片/瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20083367

【生产企业】

企业名称:江西天施康中药股份有限公司
生产地址:江西省余江县交通北路
邮政编码:335200
电话号码:0701-6286032
传真号码:0701-6223134
注册地址:江西省鹰潭市工业园区工业五路
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054263
陆英片
每片重0.44g(相当于原药材4g)
片剂
江西康恩贝天施康药业有限公司
江西康恩贝天施康药业有限公司
中药
国产
2021-02-08
国药准字Z20043127
陆英片
每片相当于原药材4g
片剂
江西山香药业有限公司
中药
国产
2021-02-22
国药准字Z36020279
陆英片
每片相当于原药材4g
片剂
江西海尔思药业股份有限公司
中药
国产
2021-01-29
国药准字Z20083367
陆英片
每片重0.89g(相当于原药材8g)
片剂(薄膜衣)
江西康恩贝天施康药业有限公司
江西康恩贝天施康药业有限公司
中药
国产
2021-02-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
陆英片
江西康恩贝天施康药业有限公司
国药准字Z20054263
440mg
片剂
中国
在使用
2021-02-08
陆英片
江西山香药业有限公司
国药准字Z20043127
4g
片剂
中国
在使用
2021-02-22
陆英片
江西海尔思药业股份有限公司
国药准字Z36020279
4g
片剂
中国
在使用
2021-01-29
陆英片
江西康恩贝天施康药业有限公司
国药准字Z20083367
890mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2021-02-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416665
陆英片
江西山香药业有限公司
2005-04-13
已发批件江西省
Y0416421
陆英片
江西天施康中药股份有限公司
仿制
11
2004-12-27
2005-07-14
已发批件江西省
查看
Y0300628
陆英片
江西山香药业有限公司
仿制
11
2003-10-14
2004-04-02
已发批件江西省
查看
CYZB0601216
陆英片
江西天施康中药股份有限公司
补充申请
2006-10-18
2008-09-12
制证完毕-已发批件江西省 EX935871855CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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