风湿定胶囊
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年07月04日
【警告】
-
儿童、孕妇、心脏病患者、过度衰弱有并发症者禁服
【药品名称】
-
通用名称： 风湿定胶囊
汉语拼音：Fengshiding Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕黑色的粉末或颗粒；气香，味苦、微咸。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.3g
【用法用量】
-
口服。一次2粒，一日2次，6天为一疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
儿童、孕妇、心脏病患者、过度衰弱有并发症者禁服。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装。9粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2298-97-24
【批准文号】
-
国药准字Z20063393
【生产企业】
-
企业名称：吉林吉春制药股份有限公司
生产地址：四平市吉春路1号
邮政编码：136504
电话号码：0434-5763818
传真号码：0434-5763868
注册地址：四平市吉春路1号
网 址：www.jljczy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20063393
|
风湿定胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字Z20073224
|
风湿定胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
大连天山药业有限公司
|
大连天山药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-03-03
|
|
国药准字Z20063960
|
风湿定胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-08-24
|
|
国药准字Z20023321
|
风湿定胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-03-09
|
|
国药准字Z20053158
|
风湿定胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
风湿定胶囊
|
大连天山药业有限公司
|
国药准字Z20073224
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-03
|
|
风湿定胶囊
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z20063393
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
风湿定胶囊
|
复寿堂药业河南省有限公司
|
国药准字Z20023321
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-09
|
|
风湿定胶囊
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
国药准字Z20053158
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-18
|
|
风湿定胶囊
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20063960
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-24
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0415332
|
风湿定胶囊
|
南昌济顺制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-03
|
2006-03-08
|
已发批件江西省 eo425155273cn
|
查看 |
|
CYZS0501581
|
风湿定胶囊
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-06-15
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件陕西省 EW866314735CN
|
— |
|
CYZB0600541
|
风湿定胶囊
|
湖南方盛制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-11
|
2008-09-22
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF597716545CN
|
查看 |
|
Y0402481
|
风湿定胶囊
|
江西聚仁堂药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-01
|
2005-02-23
|
已发件 江西省
|
查看 |
|
CYZS0500108
|
风湿定胶囊
|
郑州韩都药业集团有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2008-07-21
|
制证完毕－已发批件河南省 EF069809565CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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