风湿定胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年07月04日

【警告】

儿童、孕妇、心脏病患者、过度衰弱有并发症者禁服

【药品名称】

通用名称: 风湿定胶囊
汉语拼音:Fengshiding Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黑色的粉末或颗粒;气香,味苦、微咸。

【功能主治】

活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,颈肋神经痛,坐骨神经痛

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次2粒,一日2次,6天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

儿童、孕妇、心脏病患者、过度衰弱有并发症者禁服。

【注意事项】

处方中八角枫八角枫碱,有明显的横纹肌松弛作用,而且动物试验发现有呼吸抑制、心率减慢等作用,请在医生指导下使用,勿过量服用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。9粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2298-97-24

【批准文号】

国药准字Z20063393

【生产企业】

企业名称:吉林吉春制药股份有限公司
生产地址:四平市吉春路1号
邮政编码:136504
电话号码:0434-5763818
传真号码:0434-5763868
注册地址:四平市吉春路1号
网    址:www.jljczy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 45
  • 国产上市企业数 45
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021713
风湿定胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林省辉南三和制药有限公司
中药
国产
2020-04-26
国药准字Z20063525
风湿定胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2020-11-05
国药准字Z20043835
风湿定胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂(硬胶囊剂)
青海柴达木高科技药业有限公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z20054887
风湿定胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
通化东宝五药有限公司
中药
国产
2020-07-14
国药准字Z20053370
风湿定胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
湖南天济草堂制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
风湿定胶囊
吉林省辉南三和制药有限公司
国药准字Z22021713
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-26
风湿定胶囊
比智高药业有限公司
国药准字Z20063525
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-05
风湿定胶囊
青海柴达木高科技药业有限公司
国药准字Z20043835
300mg
胶囊剂(硬胶囊剂)
中国
在使用
2020-04-16
风湿定胶囊
通化东宝五药有限公司
国药准字Z20054887
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14
风湿定胶囊
湖南天济草堂制药股份有限公司
国药准字Z20053370
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 58
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 56
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0415332
风湿定胶囊
南昌济顺制药有限公司
仿制
11
2004-12-03
2006-03-08
已发批件江西省 eo425155273cn
查看
CYZS0601492
风湿定胶囊
山西三九同达药业有限公司
仿制
9
2006-06-14
2008-09-26
制证完毕-已发批件山西省 EX972205785CN
查看
CYZS0503965
风湿定胶囊
吉林省银河制药厂
仿制
9
2006-03-06
2009-01-06
制证完毕-已发批件吉林省 EX189891272CN
查看
CYZS0601050
风湿定胶囊
威特(湖南)药业有限公司
仿制
9
2006-05-12
2009-01-06
制证完毕-已发批件湖南省 EX189891198CN
查看
Y0405044
风湿定胶囊
安徽省天康药业有限公司
仿制
11
2004-07-15
2006-04-04
已发批件安徽省 EP202876714CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品