香菇多糖胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年09月28日
修订日期:2017年12月27日

【药品名称】

通用名称: 香菇多糖胶囊
汉语拼音:Xianggu Duotang Jiaonang

【注册商标】

健立欣

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为淡黄色颗粒和粉末;微香,有香菇香味。

【功能主治】

益气健脾,补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。

【规格】

每粒装0.185g。

【用法用量】

口服。一次3~5粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

有抗血小板凝聚作用,出血症患者慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处保存。(温度不超过20℃)

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装。12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10182008

【批准文号】

国药准字Z20080579

【生产企业】

企业名称:湖北创力药业有限公司
生产地址:湖北省枣阳市中兴大道东侧
邮政编码:441200
电话号码:0710-6350180
传真号码:0710-6324912
注册地址:湖北省襄阳枣阳市中兴大道东侧
网址:http://www.china-cl.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080579
香菇多糖胶囊
每粒装0.185g
胶囊剂
湖北创力药业有限公司
湖北创力药业有限公司
中药
国产
2023-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
香菇多糖胶囊
湖北创力药业有限公司
国药准字Z20080579
185mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0507631
香菇多糖胶囊
海南豪创药业有限公司
新药
8
2006-03-29
2007-06-11
已发通知件海南省 ET288336339CN
CXZS0505197
香菇多糖胶囊
鞍山德善药业有限公司
新药
8
2005-12-22
2009-05-06
制证完毕-已发批件辽宁省 EG706942205CN
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CXZS0507295
香菇多糖胶囊
湖北创力药业有限公司
新药
8
2006-01-09
2008-10-28
制证完毕-已发批件湖北省 EX937197138CN
查看
CXZS0505129
香菇多糖胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
新药
8
2005-12-22
2007-07-11
制证完毕-已发批件贵州省 ET350930276CN
CXZS0506834
香菇多糖胶囊
陕西方舟制药有限公司
新药
8
2006-04-24
2009-08-31
制证完毕-已发批件陕西省 EA201022538CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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