糖维胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月18日
修改日期:2013年01月16日

【警告】

本品含格列本脲

【药品名称】

通用名称: 糖维胶囊
汉语拼音:Tangwei Jiaonang

【注册商标】

阳光老人

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末;味极苦。

【功能主治】

益气养阴,化瘀清热。用于气阴两虚夹瘀所致消渴,症见倦怠乏力,自汗,口渴喜饮,心烦,溲赤,舌暗或有瘀斑,舌干少津,苔薄或花剥,脉细数;2型糖尿病见上述症候者。

【规格】

每粒装0.5g(含格列本脲0.5毫克)。

【用法用量】

餐前30分钟口服,一次3~5粒,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

偶有轻微胃肠道反应。

【禁忌】

严重肾功能不全、糖尿病伴酮症酸中毒、昏迷、胰岛素依赖型糖尿病患者及孕妇禁用。

【注意事项】

用药期间请注意监测血糖,并根据血糖调整服用量。

【临床试验】

本品于1999年经国家食品药品监督管理局批准进行过540例临床试验。

【药理作用】

动物试验结果提示:本品对自发性遗传性糖尿病小鼠有降血糖、改善葡萄糖耐量和胰岛素抗性,增强机体对胰岛素的敏感性作用。对具有胰岛素抵抗的ICR小鼠有降血糖、改善葡萄糖耐量、增强机体对胰岛素的敏感性作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,36粒/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-624(Z-107)-2005(Z)-2007

【批准文号】

国药准字Z20010173

【生产企业】

企业名称:百善唐威(沧州)药业有限公司
生产地址:沧州市开发区光大街九号
邮政编码:061000
电话号码:0317-7606025  7606038
传真号码:0317-7606027
注册地址:沧州市开发区光大街九号
网址:www.haishanchinu.com
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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010173
糖维胶囊
每粒装0.5g(含格列本脲0.5mg)
胶囊剂
河北唐威药业有限公司
河北唐威药业有限公司
中药
国产
2020-08-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
糖维胶囊
河北唐威药业有限公司
国药准字Z20010173
500mg:500μg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-06

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0603180
糖维胶囊
河北世济唐威药业有限公司
补充申请
2007-03-23
2008-05-21
制证完毕-已发批件河北省 EW866922585CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品