消糖灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年08月28日

【警告】

本品含格列本脲

【药品名称】

通用名称: 消糖灵片
汉语拼音:Xiaotangling Pian

【注册商标】

艾唐敏林

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至褐色;气香,味苦。

【功能主治】

益气养阴,清热泻火。用于阴虚燥热、气阴两虚所致的消渴病,症见口渴喜饮、体倦乏力、多食、多尿、消瘦;2型糖尿病见上述证候者。

【规格】

每片重0.6g。(含格列本脲1.05mg)

【用法用量】

口服,一次2片,一日2次,饭前温开水送服或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.孕妇、乳母禁服。
2.肝、肾功能不全者、Ⅰ型糖尿病人、Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术时禁服。
3.对磺胺药过敏者禁服。
4.白细胞减少的患者禁服。

【注意事项】

1.本品含格列本脲,应在医生指导下服用,甲状腺功能亢进、高热、恶心和呕吐、体质虚弱、老年人慎用。若服用不当,可能出现低血糖反应,应予注意,如发现低血糖应立即停药请医生处理。
2.用药期间应定期测定血糖和肝、肾功能。
3.本品与磺胺类、保泰松、羟保泰松四环素氯霉素丙磺舒水杨酸盐、单胺化酶抑制剂等合用,可增加降血糖作用。

【药理毒理】

主要药效学试验结果表明,本品对四嘧啶所致糖尿病大鼠模型有降糖作用;对环磷酰胺致免疫功能抑制小鼠的绵羊红细胞特异性抗体产生有一定的促进作用,并能增加免疫功能抑制小鼠的E玫瑰花结的形成。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。12片/板×2板盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ03442004-2008Z

【批准文号】

国药准字Z20053721

【生产企业】

企业名称:广东先通药业有限公司
生产地址:中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
邮政编码:528451
电话号码:0760-23898886
传真号码:0760-23895187
注册地址:中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路7号
网    址:http://www.gdxiantong.com
  • 说明书修订日期

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040058
消糖灵片
每片重0.6g。每片含格列本脲为1.05mg。
片剂
武汉健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2004-04-15
国药准字Z20053721
消糖灵片
每片重0.6g(含格列本脲1.05mg)
片剂
广东先通药业有限公司
广东先通药业有限公司
中药
国产
2020-09-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消糖灵片
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20040058
600mg:1.05mg
片剂
中国
已过期
2004-04-15
消糖灵片
广东先通药业有限公司
国药准字Z20053721
600mg:1.05mg
片剂
中国
在使用
2020-09-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0500066
消糖灵片
名实伟业药业(中山)有限公司
2005-04-22
已发批件广东省
X0300014
消糖灵片
武汉健民药业集团股份有限公司
新药
9
2003-10-21
2005-04-22
已发批件湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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