消糖灵颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年12月1日

【警告】

本品含有格列本脲

【药品名称】

通用名称: 消糖灵颗粒
汉语拼音:Xiaotangling Keli

【成份】

【性状】

本品为黄褐色的颗粒;味微苦。

【功能主治】

益气养阴,清热泻火,益肾缩尿。用于糖尿病

【规格】

每袋装2g(含格列本脲2.1mg)

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

1.服用本品时严禁加服磺酰脲类糖尿病药。
2.孕妇、哺乳期妇女、1型糖尿病患者以及不宜服用格列本脲患者禁用。
3.对磺酰脲类磺胺类药物过敏者禁用。
4.伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、严重外伤和重大手术者禁用。
5.肝肾功能不全者禁用。
6.白细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少等患者禁用。
7.忌酒。

【注意事项】

1、本品含有格列本脲,为中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注:
格列本脲为降血糖药,单用时日服剂量超过10mg时,应分早晚两次服用。 格列本脲单独使用时主要不良反应为:
(1)腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适。
(2)较少见的皮疹。
(3)少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
药物相互作用为:
(1)不宜与β受体阻滞剂或酒精同服。
(2)与氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松丙磺舒水杨酸盐、磺胺类同用有增强降血糖作用。
(3)肾上腺皮质激素、肾上腺素甲状腺素、苯妥英、噻嗪类利尿剂有升血糖作用,与本品同用时,需增加本品用量。

2、用药期间应定期监测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并应进行眼科检查。
3、体质虚弱、高热、恶心或呕吐、甲状腺功能亢进、有肾上腺皮质功能或腺垂体功能减退、老年患者或未成年患者慎用。

【临床试验】

本品经国家食品药品监督管理局批准于2003年进行过120例临床试验。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜袋。10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20110046

【生产企业】

企业名称:四川源基制药有限公司
生产地址:四川省广汉市北外乡新沟村
邮政编码:618300
电话号码:(0838)5246560
传真号码:(0838)5229951
注册地址:四川省广汉市北外乡新沟村
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20110046
消糖灵颗粒
每袋装2g(含格列本脲2.1mg)
颗粒剂
四川源基制药有限公司
四川源基制药有限公司
中药
国产
2021-09-17

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
消糖灵颗粒
四川源基制药有限公司
国药准字Z20110046
2g:2.1mg
颗粒剂
中国
在使用
2021-09-17

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500914
消糖灵颗粒(无糖型)
武汉双龙药业有限公司
新药
9
2005-04-12
2006-08-29
制证完毕-已发批件湖北省
查看
CXZS0507298
消糖灵颗粒
鞍山制药有限公司
新药
8
2006-05-12
2008-03-07
已发通知件辽宁省 EW010243863CN
CZL20020086
消糖灵颗粒
成都三康药物研究所
新药
4
2002-03-26
2003-08-18
已发批件 四川省
CXZS0504152
消糖灵颗粒
洛阳远洋制药有限公司
新药
8
2006-01-05
2009-07-06
制证完毕-已发批件河南省 EH353926341CN
查看
CXZS0900001
消糖灵颗粒
四川源基制药有限公司
新药
8
2009-07-24
2011-12-13
制证完毕-已发批件四川省 EQ261150358CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台