驱风油

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年08月15日

【药品名称】

通用名称: 驱风油
汉语拼音:Qufeng You

【成份】

薄荷脑桉油樟脑水杨酸甲酯,辅料为:香精、轻质液状石蜡。

【性状】

本品为无色透明的油状液体;气清香。

【功能主治】

活血止痛。用于关节痛。

【用法用量】

外用,涂擦患处。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,不能内服。
2.使用时皮肤出现皮疹,搔痒者,应停用,皮肤溃烂有渗液及外伤合并感染化脓者,不宜使用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

包装材料:玻璃瓶
包装规格:(1)每瓶装3毫升(2)每瓶装10毫升

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准修订批件2002ZFB0399所附标准

【批准文号】

国药准字Z44021848

【生产企业】

企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
生产地址:广东省普宁市占陇镇西社新北路段
邮政编码:510410
电话号码:020-86648048
传真号码:020-86628048
网    址:www.byshjg.com.
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 25
  • 国产上市企业数 25
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44023460
驱风油
每瓶装3ml,5ml,10ml
搽剂
广东同德药业有限公司
中药
国产
2019-05-27
国药准字Z44022253
驱风油
每瓶装1.6ml,5ml
搽剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
中药
国产
2020-03-04
国药准字Z44020897
驱风油
搽剂
广东华润顺峰药业有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z44021915
驱风油
每瓶装5ml,12ml,20ml,50ml
搽剂
广东香山堂制药有限公司
广东香山堂药业有限公司
中药
国产
2019-11-06
国药准字Z45021126
驱风油
每瓶装5ml
搽剂
广西万通制药有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
驱风油
广东同德药业有限公司
国药准字Z44023460
3ml;5ml;10ml
搽剂
中国
在使用
2019-05-27
驱风油
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字Z44022253
1.6ml;5ml
搽剂
中国
在使用
2020-03-04
驱风油
广东华润顺峰药业有限公司
国药准字Z44020897
co
搽剂
中国
在使用
2020-04-13
驱风油
广东香山堂药业有限公司
国药准字Z44021915
5ml;12ml;20ml;50ml
搽剂
中国
在使用
2019-11-06
驱风油
广西万通制药有限公司
国药准字Z45021126
5ml
搽剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900333
驱风油
上海运佳黄浦制药有限公司
复审
2009-11-19
2010-08-23
制证完毕-已发批件上海市 EG659031004CS
查看
CYZS0602324
驱风油
上海运佳黄浦制药有限公司
仿制
9
2007-09-27
2009-08-20
制证完毕-已发批件上海市 EA101758996CS
查看
CYZS0700507
驱风油
黄石卫生材料药业有限公司
仿制
9
2008-02-19
2009-09-08
制证完毕-已发批件湖北省 EA201024264CS
查看
Y0416267
驱风油
桂林维尔安制药有限公司
仿制
11
2004-12-22
2005-10-27
已发批件广西壮族自治区
查看
CYZB0502049
驱风油
汕头市五环制药厂有限公司
补充申请
2005-12-27
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161627粤
驱风油
广东香山堂制药有限公司
国药准字Z44021915
已备案,
2016-10-09
桉油,佛山市南海中南药化厂,2016-10-09,ZTCB20150186粤001,已备案;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-10-09,ZTCB20150183粤001,变更;
ZTYB20161564粤001
驱风油
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字Z44021848
变更,
2017-09-09
桉油,广东同德药业有限公司,2017-09-09,ZTCB20150171粤002,失效;
ZTYB20160726粤
驱风油
广东恒健制药有限公司
国药准字Z44023479
变更,
2016-03-16
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-02-26,ZTCB20150179粤001,变更;
ZTYB20160525粤001
驱风油
广东泰恩康制药厂有限公司
国药准字Z44023726
变更,
2017-12-04
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2017-10-11,ZTCB20150183粤001,变更;桉油,佛山市南海中南药化厂,2017-10-11,ZTCB20150186粤001,已备案;

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同成分药品