骨刺宁片
- 药理分类: 理血剂/ 疗伤止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年06月18日
修改日期：2019年11月07日
【药品名称】
-
通用名称： 骨刺宁片
汉语拼音：Gucining Pian
【注册商标】
-
御复元
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显浅黄棕色至黄棕色；气腥，味苦回甜。
【功能主治】
-
活血化瘀，通络止痛。用于颈椎病、腰椎骨质增生症的瘀阻脉络证，具有缓解疼痛，改善活动功能的作用。
【规格】
-
每片重0.385g。
【用法用量】
-
口服，一次4片，一日3次，饭后服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇忌用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装，12片/板×3板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ07082006
【批准文号】
-
国药准字Z20060247
【生产企业】
-
委托生产企业：山西天致药业有限公司
生产地址：山西省忻州市南北大街7号
邮政编码：034000
电话号码：0350-3306668
销售电话：0350-3306666
传真号码：0350-3306666
注册地址：山西省忻州市南北大街7号
网址：www.cqtzyy.com
受托生产企业：重庆天致药业股份有限公司
生产地址：重庆市开州区赵家工业园区东浦大道10号
邮政编码：405401
电话号码：023-52990379
传真号码：023-52294418
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060247
|
骨刺宁片
|
每片重0.385g
|
片剂
|
重庆天致药业股份有限公司；山西天致药业有限公司
|
重庆天致药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-11
|
|
国药准字Z20050512
|
骨刺宁片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
|
国药准字Z20050098
|
骨刺宁片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
骨刺宁片
|
重庆天致药业股份有限公司
|
国药准字Z20060247
|
385mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-11
|
|
骨刺宁片
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20050512
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
|
骨刺宁片
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20050098
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0500620
|
骨刺宁片
|
山西云中制药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-03-17
|
2006-04-20
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
CXZL0500054
|
骨刺宁片
|
安徽省普瑞达医药科技有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件安徽省 EG706941258CN
|
查看 |
|
X0405555
|
骨刺宁片
|
江苏晨牌药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-09-30
|
2005-09-09
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CXZS0500214
|
骨刺宁片
|
河南明康制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件河南省 EX972205480CN
|
查看 |
|
CYZB2300562
|
骨刺宁片
|
重庆天致药业股份有限公司
|
补充申请
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—
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2023-04-04
|
—
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—
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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