骨刺宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年06月18日
修改日期:2019年11月07日

【药品名称】

通用名称: 骨刺宁片
汉语拼音:Gucining Pian

【注册商标】

御复元

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅黄棕色至黄棕色;气腥,味苦回甜。

【功能主治】

活血化瘀,通络止痛。用于颈椎病、腰椎骨质增生症的瘀阻脉络证,具有缓解疼痛,改善活动功能的作用。

【规格】

每片重0.385g。

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次,饭后服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌用。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔包装,12片/板×3板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ07082006

【批准文号】

国药准字Z20060247

【生产企业】

委托生产企业:山西天致药业有限公司
生产地址:山西省忻州市南北大街7号
邮政编码:034000
电话号码:0350-3306668
销售电话:0350-3306666
传真号码:0350-3306666
注册地址:山西省忻州市南北大街7号
网址:www.cqtzyy.com
受托生产企业:重庆天致药业股份有限公司
生产地址:重庆市开州区赵家工业园区东浦大道10号
邮政编码:405401
电话号码:023-52990379
传真号码:023-52294418
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060247
骨刺宁片
每片重0.385g
片剂
重庆天致药业股份有限公司;山西天致药业有限公司
重庆天致药业股份有限公司
中药
国产
2021-06-11
国药准字Z20050098
骨刺宁片
每片重0.3g
片剂
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-04-03
国药准字Z20050512
骨刺宁片
每片重0.3g
片剂
江苏晨牌药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨刺宁片
重庆天致药业股份有限公司
国药准字Z20060247
385mg
片剂
中国
在使用
2021-06-11
骨刺宁片
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20050098
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-03
骨刺宁片
江苏晨牌药业集团股份有限公司
国药准字Z20050512
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL0500054
骨刺宁片
安徽省普瑞达医药科技有限公司
新药
9
2005-02-21
2009-09-03
制证完毕-已发批件安徽省 EG706941258CN
查看
X0408421
骨刺宁片
贵州恒霸药业有限责任公司
新药
9
2005-01-12
2009-08-10
制证完毕-已发批件贵州省 EA100757875CS
查看
CXZS0500620
骨刺宁片
山西云中制药有限责任公司
新药
9
2005-03-17
2006-04-20
已发批件山西省
查看
X0405555
骨刺宁片
江苏晨牌药业有限公司
新药
9
2004-09-30
2005-09-09
已发批件江苏省
查看
X0403775
骨刺宁片
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2004-07-12
2005-02-23
已发件 吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品