骨松宝颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月29日
修改日期:2018年08月30日

【药品名称】

通用名称: 骨松宝颗粒
汉语拼音:Gusongbao Keli

【成份】

【性状】

本品为淡棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味微苦。

【功能主治】

补肾活血,强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎,以及预防更年期骨质疏松。

【规格】

每袋5克。

【用法用量】

口服。一次1袋;治疗骨折及骨关节炎,一日3次;预防骨质疏松,一日2次,30天为一疗程。

【不良反应】

偶可出现恶心、呕吐、腹胀、胃部不适、皮肤瘙痒、皮疹、胸闷等与治疗作用无关的症状,减量或停药后可自行消失。如情况未好转,请及时咨询医师。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

对本品过敏者慎用。

【药理毒理】

药理作用:
本品具有明显的抗炎止痛、提高免疫功能、改善“阳虚”症等作用,具有调节磷代谢,提高骨质密度,改善骨质疏松程度。
毒理研究:
骨松宝颗粒一日内给一级KM小鼠灌胃给药的最大耐受量为108g/kg,按体重折算为成人日用药量的216倍,为无毒性中毒危险性药物。骨松宝颗粒以10g·kg-1、20g·kg-1、40g·kg-1的剂量(相当于临床用药量的20倍、40倍、80倍)连续给一级SD大鼠灌胃给药26周,整个给药期间无一动物死亡,各组动物活动、行为、大小便正常;给药组动物体重增长、外周血象、肝肾功能、内脏系数与对照组比较,无病理组织学检查均未见特殊病理变化,停药两周的各项检查亦未见异常。

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:铝箔复合膜。12袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册、WS3-B-3292-98

【批准文号】

国药准字Z52020005

【生产企业】

企业名称:贵州富华药业有限责任公司
生产地址:贵州省龙里县谷脚镇岩后村医药工业城
邮政编码:551206
电话号码:0854-5670608
传真号码:0854-5670041
注册地址:贵州省龙里县谷脚镇岩后村医药工业城
网址:www.fuhuayy.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z52020005
骨松宝颗粒
每袋装5g
颗粒剂(无糖型)
贵州富华药业有限责任公司
中药
国产
2020-01-16
国药准字Z52020006
骨松宝颗粒
每袋装10g
颗粒剂
贵州富华药业有限责任公司
中药
国产
2020-01-16

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨松宝颗粒
贵州富华药业有限责任公司
国药准字Z52020005
5g
颗粒剂(无糖型)
中国
在使用
2020-01-16
骨松宝颗粒
贵州富华药业有限责任公司
国药准字Z52020006
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-01-16

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1109687
骨松宝颗粒
贵州富华药业有限责任公司
补充申请
2012-04-11
2012-05-25
在审评
查看
CYZB0600153
骨松宝颗粒
贵州富华药业有限责任公司
补充申请
2006-03-15
2006-04-18
在审评
CYZB1109686
骨松宝颗粒
贵州富华药业有限责任公司
补充申请
2012-04-11
2012-05-25
在审评
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台