骨松宝胶囊

【说明书修订日期】

2006年12月29日

【药品名称】

通用名称： 骨松宝胶囊
汉语拼音：Gusongbao Jiaonang

【成份】

淫羊藿、赤芍、三棱、莪术、生地黄、知母、续断、川芎、牡蛎(烯)。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气微香，味微苦。

【功能主治】

补肾活血，强筋壮骨。用于骨瘘(骨质疏松症)引起的骨折、骨痛及预防更年期骨质疏松症。

【规格】

每粒装0.5克。

【用法用量】

口服。一次2粒，用于骨瘘(骨质疏松症)引起的骨折、骨痛，一日3次，用于预防更年期骨质疏松症，一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【临床试验】

本品于1999年经贵州省卫生厅批准进行过103例临床试验。

【药理毒理】

药理作用：
本品灌胃给药能对抗肌注维生素A所致的大鼠膝关节髓腔面积的增大、小梁骨面积的减小、关节软骨宽度减小等骨质疏松的表现。本品亦能提高老龄雌性大鼠的血清雌二醇水平，老龄性大鼠血清雌二醇及睾酮水平。能减少醋酸所致的小鼠扭体反应的次数。
毒理研究：
骨松宝胶囊一日内给一级KM小鼠灌胃给药的最大耐受量为37.6g/kg，按体重折算为成人日用药量的752倍，为无毒性中毒危险性药物。骨松宝胶囊以1g·kg^-1、2g·kg^-1、3g·kg^-1的剂量(相当于临床用药量的20倍、40倍、80倍)连续给一级SD大鼠灌胃给药26周，整个给药期间无一动物死亡，各组动物活动、行为、大小便正常；给药组动物体重增长、外周血象、肝肾功能、内脏系数与对照组比较，无明显差异(P＞0.05)；活杀动物的解剖学和病理组织学检查均未见特殊病理变化，停药两周的各项检查亦未见异常。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC硬片、铝箔板装。每盒24粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)YBZ01612003-2006

【批准文号】

国药准字Z20030084

【生产企业】

企业名称：贵州富华药业有限责任公司
生产地址：贵州省龙里县谷脚镇岩后村医药工业城
邮政编码：551206
电话号码：0854-5670608
传真号码：0854-5670041
注册地址：贵州省龙里县谷脚镇岩后村医药工业城
网址：WWW.fuhuayy.com
如有问题可与生产企业直接联系