麦当乳通颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月24日
修改日期：2018年11月10日

【药品名称】

通用名称： 麦当乳通颗粒
汉语拼音：Maidang Rutong Keli

【成份】

黄芪、当归、麦冬、天花粉、禹州漏芦、三不留行、小通草。

【性状】

本品为淡棕黄色颗粒，味甜，微苦。

【功能主治】

益气、养血、通乳。用于产后气血虚弱所致的缺乳或无乳，症见:产后乳汁稀少，甚至全无，质地清稀，乳房柔软，无胀感。

【规格】

每袋装10g。

【用法用量】

口服，一次10g，一日3次，3天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用：本品可使大鼠乳腺腺泡、导管扩大增生，腺叶间脂肪结缔组织减少；增加大鼠泌乳量和血清泌乳素含量。

【贮藏】

密封，防潮。

【包装】

铝塑复合膜包装，10g/袋×9袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-563-(Z-085)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20153074

【生产企业】

企业名称：安庆乘风制药有限公司 ANQING CHENGFENG PHARMACEUTICAL.CO,LTD
生产地址：皖岳西县长宁工业区
邮政编码：246600
电话号码：0556-2177561
传真号码：0556-2291335
注册地址：皖岳西县长宁工业区
网址：http://www.sikongshan.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

国家药监局关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告
（2020年第99号）
发布时间：2020-09-23

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人在2020年12月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本

国家药监局
2020年9月11日

附件1
品种名单

序号	品    名	规   格（组成）	分类	备注	双跨 申报类别
1	复方三七补血胶囊	每粒装0.35克	甲类
2	月泰贴脐片	每片重0.55克	甲类
3	麦当乳通颗粒	每袋装10克 （相当于饮片12.75克）	甲类
4	龙胆泻肝软胶囊	每粒装0.45克	甲类	双跨	1类

附件2
非处方药说明书范本
3.麦当乳通颗粒
麦当乳通颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：麦当乳通颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]益气、养血、通乳。用于产后气血虚弱所致的缺乳或无乳，症见：产后乳汁稀少，甚至全无，质地清稀，乳房柔软，无胀感。
[规格]每袋装10克（相当于饮片12.75克）
[用法用量]口服，一次10克，一日3次，3天为一疗程。
[不良反应]监测数据显示，本品有皮疹、瘙痒等不良反应个例报告。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣，勿过食咸味、酸味。
2.恶露过多者应在医师指导下使用。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.合并有高血压、心脏病、肝病、肾病、结核病等疾病者，应在医师指导下使用。
5.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，且应在医师指导下使用。
6.若乳房红肿热痛，或乳汁突然减少，应去医院就诊。
7.服药3天，乳汁未见增多，应去医院就诊。
8.若服药过程中出现不良反应，或乳儿有不良反应，均应停药并向医师咨询。
9.过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系