麻芩消咳颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月12日
修改日期:2016年09月30日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称: 麻芩消咳颗粒
汉语拼音:Maqin Xiaoke Keli

【成份】

麻黄桑白皮金银花黄芩、百蕊草、石膏、浙贝母苦杏仁紫苏子款冬花葶苈子地龙、姜半夏、炒白果仁、炙甘草

【性状】

本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜,微苦,

【功能主治】

清肺化痰,止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证,症见:咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症。

【规格】

每袋装8g

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日3次。

【不良反应】

偶见出汗,腹痛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.肾功异常者慎用。
2.运动员慎用。

【临床试验】

本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准,进行过720例临床试验。

【药理毒理】

临床前药理试验表明,本品可减少浓氨水诱发的小鼠咳嗽次数;可增加小鼠呼吸道酚红排泌量,增加大鼠气管排痰量:对乙酰胆碱和组胺混合液诱喘豚鼠的引喘潜伏期有一定延长作用:可抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀和蛋清所致大鼠足肿胀。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑复合膜包装。每盒装6袋。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YB07612004-2016Z

【批准文号】

国药准字Z20040092

【生产企业】

企业名称:天长亿帆制药有限公司
生产地址:安徽省天长市铜城镇安乐工业园区
注册地址:安徽省天长市铜城镇安乐工业园区
邮编:239317
电话:0550-7308795  0551-65836389
传真:0550-7032468
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040092
麻芩消咳颗粒
每袋装8g
颗粒剂
天长亿帆制药有限公司
中药
国产
2020-03-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
麻芩消咳颗粒
天长亿帆制药有限公司
国药准字Z20040092
8g
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401922
麻芩消咳颗粒
天长亿帆制药有限公司
补充申请
原3
2024-10-11
X0305292
麻芩消咳颗粒
安徽省天康药业有限公司
新药
3
2003-10-10
2004-09-06
已发批件安徽省
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CXZB0800356
麻芩消咳颗粒
安徽省天康药业有限公司
补充申请
2008-08-13
2008-12-15
制证完毕-已发批件安徽省 EF784116883CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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