黄藤素分散片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月04日
修改日期:2015年11月06日

【药品名称】

通用名称: 黄藤素分散片
汉语拼音:Huangtengsu Fensan Pian

【注册商标】

伏星

【成份】

【性状】

本品为黄色片;味极苦。

【功能主治】

清热解毒。用于妇科炎症,痢疾,肠炎,呼吸道及泌尿道感染,外科感染,眼结膜炎。

【规格】

每片含黄藤素100mg

【用法用量】

口服。一次2~4片,一日3次。

【不良反应】

个别病例出现轻微胃肠不适,食欲减退和便秘,停药后可自行消失。脾胃虚寒者慎服。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭。

【包装】

铝塑,20片/板×1板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准 YBZ03712005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050078

【生产企业】

企业名称:云南植物药业有限公司YUNNAN PHYTOPHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:昆明新城高新技术产业基地
邮政编码:650500
电话号码:400-0871-252
传真号码:0871-68356213
网址:http://www.yunzhiyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050279
黄藤素分散片
每片含黄藤素100mg;每片重0.5g(含盐酸巴马汀0.2g)
片剂
湖南方盛制药股份有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z20050078
黄藤素分散片
每片含黄藤素0.1g;每片含黄藤素200mg
片剂
云南植物药业有限公司
中药
国产
2020-06-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄藤素分散片
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字Z20050279
100mg;500mg:200mg
片剂
中国
在使用
2020-08-04
黄藤素分散片
云南植物药业有限公司
国药准字Z20050078
100mg;200mg
片剂
中国
在使用
2020-06-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700835
黄藤素分散片
湖南方盛制药有限公司
补充申请
2007-11-29
2013-06-05
制证完毕-已发批件湖南省 1030946282502
查看
X0405050
黄藤素分散片
云南植物药业有限公司
新药
9
2004-09-05
2005-02-25
已发件 云南省
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X0404667
黄藤素分散片
湖南方盛制药有限公司
新药
9
2004-08-20
2005-06-24
已发批件湖南省
查看
X0303077
黄藤素分散片
云南植物药业有限公司
新药
9
2003-07-01
2004-03-26
已发通知件云南省
查看
CXZB0700585
黄藤素分散片
云南植物药业有限公司
补充申请
2008-06-17
2010-05-11
制证完毕-已发批件云南省 EF002482623CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150162湘001
黄藤素分散片
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字Z20050279
变更,
2016-06-03
黄藤素,云南龙恩制药有限公司,2016-06-03,ZTCB20160176滇,已备案;
ZTYB20161107滇001
黄藤素分散片
云南植物药业有限公司
国药准字Z20050078
已备案,
2017-10-25
黄藤素,云南润嘉药业有限公司,2017-10-25,ZTCB20160061滇003,已备案;

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