黄藤素胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月20日
修改日期:2014年01月24日
【药品名称】
-
通用名称： 黄藤素胶囊
汉语拼音：Huangtengsu Jiaonang
【注册商标】
-
瑞清素
【成份】
-
黄藤素。
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为黄色粉末或颗粒；味苦。
【功能主治】
-
清热解毒。用于妇科炎症，菌痢，肠炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼结膜炎。
【规格】
-
每粒含黄藤素200mg
【用法用量】
-
口服。一次1-2粒，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
-
有黄藤素片致大疱性表皮坏死松解型药疹1例的报道。
【禁忌】
-
对黄藤素过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC硬片，铝箔泡罩包装，12粒/板×1板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13602005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050384
【生产企业】
-
企业名称：湖南方盛制药有限公司
HUNAN FANGSHENG PHRAMACEUTICAL CO.LTD.
生产地址：湖南省长沙市麓松路789号
邮政编码：410205
质量咨询电话：0731-88997128
业务咨询电话：0731-88330509
传真号码：0731-88997189
注册地址：长沙市河西麓谷麓天路19号
网 址：www.fangsheng.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050478
|
黄藤素胶囊
|
每粒含黄藤素0.2g
|
胶囊剂
|
江苏润邦药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
|
国药准字Z20060191
|
黄藤素胶囊
|
每粒含盐酸巴马汀0.2g
|
胶囊剂
|
陇药皇甫谧制药（甘肃）有限公司
|
陇药皇甫谧制药（甘肃）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字Z20060368
|
黄藤素胶囊
|
每粒装0.156g(含盐酸巴马汀0.1g)
|
胶囊剂
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-09
|
|
国药准字Z20060192
|
黄藤素胶囊
|
每粒含盐酸巴马汀0.1g
|
胶囊剂
|
陇药皇甫谧制药（甘肃）有限公司
|
陇药皇甫谧制药（甘肃）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字Z20060180
|
黄藤素胶囊
|
每粒含黄藤素100mg
|
胶囊剂
|
云南明镜亨利制药有限公司
|
云南明镜亨利制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黄藤素胶囊
|
陇药皇甫谧制药（甘肃）有限公司
|
国药准字Z20060191
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
黄藤素胶囊
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
国药准字Z20060368
|
156mg:100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
|
黄藤素胶囊
|
江苏润邦药业有限公司
|
国药准字Z20050478
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
|
黄藤素胶囊
|
陇药皇甫谧制药（甘肃）有限公司
|
国药准字Z20060192
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
黄藤素胶囊
|
云南明镜亨利制药有限公司
|
国药准字Z20060180
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-16
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0502322
|
黄藤素胶囊
|
湖南康寿制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-11
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF784188196CN
|
查看 |
|
X0406147
|
黄藤素胶囊
|
漯河南街村全威制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-10-28
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件河南省
|
查看 |
|
CXZS0501194
|
黄藤素胶囊
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-06-06
|
2009-03-12
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EH603677066CN
|
查看 |
|
CXZS0500168
|
黄藤素胶囊
|
合肥七星医药科技有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件安徽省 EH139460836CN
|
查看 |
|
CXZS0501873
|
黄藤素胶囊
|
哈药集团三精制药诺捷有限责任公司
|
新药
|
8
|
2005-08-03
|
2007-11-01
|
已发批件黑龙江省 EU411057449CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161653滇
|
黄藤素胶囊
|
云南明镜亨利制药有限公司
|
国药准字Z20060180
|
已备案,
|
2016-12-26
|
黄藤素,云南龙恩制药有限公司,2016-12-26,ZTCB20160176滇,已备案;
|
|
ZTYB20150163湘001
|
黄藤素胶囊
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
国药准字Z20050384
|
变更,
|
2016-06-03
|
黄藤素,云南龙恩制药有限公司,2016-06-03,ZTCB20160176滇,已备案;
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