黄藤素软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年04月06日
修改日期:2018年01月23日

【药品名称】

通用名称: 黄藤素软胶囊
汉语拼音:Huangtengsu Ruanjiaonang

【成份】

【性状】

本品为软胶囊,内容物为黄色粘稠液体;味苦。

【功能主治】

清热解毒。用于妇科炎症,菌痢,肠炎,呼吸道及泌尿道感染,外科感染,眼结膜炎。

【规格】

每粒装0.45g(含盐酸巴马汀0.1g)

【用法用量】

口服。一次2-4粒,一日3次。

【不良反应】

1、个别病例出现轻微胃肠不适,食欲减退和便秘,但无需特殊处理,停药后即自行消失。
2、有黄藤素片致大疱性表皮坏死松解型药疹1例的报道。

【禁忌】

盐酸巴马汀生物碱过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装,10粒×3板/盒。

【有效期】

30个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ06812006-2015Z

【批准文号】

国药准字Z20060222

【生产企业】

企业名称:云南云龙制药股份有限公司
生产地址:昆明市经济技术开发区经宏路
邮政编码:650217
电话号码:(0871)68059118  68059138
传真号码:(0871)68059085
注册地址:昆明市经济技术开发区经宏路
如有问题可与生产企业联系
免费服务热线:4006865716
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060222
黄藤素软胶囊
每粒装0.45g(含盐酸巴马汀0.1g)
胶囊剂
云南云龙制药股份有限公司
云南云龙制药股份有限公司
中药
国产
2021-01-06
国药准字Z20060376
黄藤素软胶囊
每粒装0.4g(含黄藤素0.1g)
胶囊剂
昆明华润圣火药业有限公司
昆明华润圣火药业有限公司
中药
国产
2020-12-30
国药准字Z20060403
黄藤素软胶囊
每粒装0.25g(含黄藤素0.1g)
胶囊剂(软胶囊)
广东广发制药有限公司
广东广发制药有限公司
中药
国产
2020-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄藤素软胶囊
云南云龙制药股份有限公司
国药准字Z20060222
450mg:100mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-06
黄藤素软胶囊
昆明华润圣火药业有限公司
国药准字Z20060376
400mg:100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-30
黄藤素软胶囊
广东广发制药有限公司
国药准字Z20060403
250mg:100mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500169
黄藤素软胶囊
合肥七星医药科技有限公司
新药
9
2005-02-21
2008-10-30
制证完毕-已发批件安徽省 EX946961145CN
查看
CXZS0601059
黄藤素软胶囊
江苏信孚药业有限公司
新药
8
2006-04-24
2008-08-29
制证完毕-已发批件江苏省 EX947507801CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.12通知中心终止审评)
CYZB2200128
黄藤素软胶囊
昆明华润圣火药业有限公司
补充申请
原6
2022-02-10
2022-04-06
已发件 1009251659736
查看
CYZB2401267
黄藤素软胶囊
昆明华润圣火药业有限公司
补充申请
原9
2024-07-16
查看
CXZS0500403
黄藤素软胶囊
昆明圣火制药有限责任公司
新药
9
2005-02-26
2006-08-15
制证完毕-已发批件云南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150199粤001
黄藤素软胶囊
广东广发制药有限公司
国药准字Z20060403
变更,
2016-12-15
黄藤素,云南润嘉药业有限公司,2016-12-15,ZTCB20160061滇001,变更;
ZTYB20160572滇001
黄藤素软胶囊
云南云龙制药股份有限公司
国药准字Z20060222
已备案,
2020-02-28
黄藤素,云南云龙制药股份有限公司,2020-02-28,ZTCB20160059滇,已备案;黄藤素,双江盈润生物科技有限公司,2020-02-28,ZTCB20200001滇,已备案;

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