齿痛消炎灵颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:齿痛消炎灵颗粒
汉语拼音:ChiTongXiaoYanLingKeLi

【成份】

石膏地黄青皮青黛牡丹皮细辛白芷防风荆芥甘草。辅料为:糊精,甜菊素。

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味微苦。

【功能主治】

疏风清热,凉血止痛。用于脾胃积热,风热上攻所致的头痛身热、口干口臭、便秘燥结、牙龈肿痛;急性齿根尖周炎、智齿冠周炎、急性牙龈(周)炎见上述证候者。

【规格】

10g*6袋

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次,首次加倍。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.服药期间忌食酒和辛辣之物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.服药时最好配合牙科治疗。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳妇女用药】

孕妇忌服。

【儿童用药】

儿童必须在成人的监护下使用。

【老年用药】

在医师指导下服用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【药理毒理】

1 为非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用。
2 本品通过抑制环合酶使组织局部前列腺素的合成减少,抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。
3 急性毒性试验结果:小鼠经口LD50为360mg/kg。

【贮藏】

密封。

【包装】

10g*6袋/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20073291

【生产企业】

企业名称:河南中杰药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024500
齿痛消炎灵颗粒
每袋装20g
颗粒剂
天昌元医药(吉林)股份有限公司
天昌元医药(吉林)股份有限公司
中药
国产
2020-11-05
国药准字Z20073291
齿痛消炎灵颗粒
每袋装10g(无蔗糖)
颗粒剂
河南中杰药业有限公司
河南中杰药业有限公司
中药
国产
2020-06-12
国药准字Z10983121
齿痛消炎灵颗粒
每袋装(1)20g、(2)10g(无蔗糖)
颗粒剂
河南辅仁堂制药有限公司
中药
国产
2020-07-09
国药准字Z41020809
齿痛消炎灵颗粒
每袋装20g
颗粒剂
河南中杰药业有限公司
河南中杰药业有限公司
中药
国产
2020-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
齿痛消炎灵颗粒
天昌元医药(吉林)股份有限公司
国药准字Z22024500
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-05
齿痛消炎灵颗粒
河南中杰药业有限公司
国药准字Z20073291
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-12
齿痛消炎灵颗粒
河南中杰药业有限公司
国药准字Z41020809
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-12
齿痛消炎灵颗粒
河南辅仁堂制药有限公司
国药准字Z10983121
20g;10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502693
齿痛消炎灵颗粒
新乡中杰药业有限公司
补充申请
2006-03-13
2007-12-14
已发批件河南省 EU568285145CN
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CYZB2200224
齿痛消炎灵颗粒
吉林意达药业有限公司
补充申请
2022-03-01
2022-03-23
已发件 1092596010535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品