上海惠仁（夏邑）制药有限公司
- 别名: 上海惠仁（夏邑）制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵红立
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-01-04
- 统一社会信用代码: 91411426326911111L
- 组织机构代码: 326911111
- 工商注册号: 411426000028198
- 纳税人识别号: 91411426326911111L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-01-04至2025-01-03
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 夏邑县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸雷尼替丁、氨乙基硫醚、雷尼替丁碱）生产销售（危险化学品除外）；化工产品（危险化学品除外）生产销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（但国家限制或禁止的商品及技术除外）。（）涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营
- 主营业务:
- 所在地址: 夏邑县产业集聚区工业路南侧东段
许可/备案信息
- 编号: 豫20150254
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-06-25
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 夏邑县产业集聚区工业路南侧东段：片剂，硬胶囊剂，散剂，原料药。
- 生产范围: 夏邑县产业集聚区工业路南侧东段：片剂，硬胶囊剂，散剂，原料药(盐酸雷尼替丁，硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐，蒙脱石)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHT1500686
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氯芬黄敏片
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上海惠仁（夏邑）制药有限公司
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补充申请
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2020-04-09
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2020-04-28
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已发件 河南省
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查看 |
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CYHT1500690
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复方地芬诺酯片
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上海惠仁（夏邑）制药有限公司
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补充申请
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2019-03-28
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2019-04-22
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已发件 河南省 1067500771528
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查看 |
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CYHT1500702
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盐酸雷尼替丁胶囊
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上海惠仁（夏邑）制药有限公司
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补充申请
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2019-01-09
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2019-01-25
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已发件 河南省 1011005686332
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查看 |
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CYHT1500685
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盐酸雷尼替丁
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上海惠仁（夏邑）制药有限公司
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补充申请
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2018-05-08
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2018-05-07
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20204021
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氯芬黄敏片
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双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg
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片剂
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上海惠仁(夏邑)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-21
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国药准字H20194034
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复方地芬诺酯片
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每片含盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。
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片剂
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上海惠仁(夏邑)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-04-11
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国药准字H20190005
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g(以雷尼替丁计)
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胶囊剂
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上海惠仁(夏邑)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-01-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备202100085
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同意该品种有效期由12个月变更为24个月，请对说明书、包装、标签做相应修改。
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2021-01-27
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氯芬黄敏片
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双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg
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片剂
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国药准字H20204021
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河南省药品监督管理局
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上海惠仁（夏邑）制药有限公司
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夏邑县产业集聚区工业路南侧东段
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上海惠仁（夏邑）制药有限公司
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夏邑县产业集聚区工业路南侧东段
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豫备202000683
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增加包装规格：每瓶24粒、每瓶36粒。
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2020-12-14
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g(以雷尼替丁计)
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胶囊剂
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国药准字H20190005
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河南省药品监督管理局
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已备案
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上海惠仁（夏邑）制药有限公司
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豫备2023023709
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盐酸雷尼替丁胶囊有效期由24个月缩短为18个月
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2023-07-25
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g(以雷尼替丁计)
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胶囊剂
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H20190005
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河南省药品监督管理局
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已备案
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上海惠仁（夏邑）制药有限公司
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夏邑县产业集聚区工业路南侧东段
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上海惠仁（夏邑）制药有限公司
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夏邑县产业集聚区工业路南侧东段
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