上海金不换兰考制药有限公司
- 别名: 上海金不换兰考制药有限公司
- 英文名: SHANGHAI JINBUHUAN LANKAO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.jbhpharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 李永胜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-04-04
- 统一社会信用代码: 914102251710384413
- 组织机构代码: 171038441
- 工商注册号: 410225100003929
- 纳税人识别号: 914102251710384413
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-04-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 兰考县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含抗肿瘤药、激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、精神药品（地西泮片、氯氮卓片）、颗粒剂、散剂（含外用）、软膏剂、乳膏剂、丸剂（浓缩丸、水丸）（含中药前处理和提取）、中药材、中药饮片、保健食品、化工产品（不含化学危险品）、消毒剂生产、销售，国家允许经营的货物及技术进出口业务，医药科技信息咨询。
- 主营业务:
- 所在地址: 兰考产业集聚区未来路中段6号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150041
- 分类码: AhzytCz
- 发证日期: 2023-11-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 片剂;散剂;颗粒剂;丸剂;浓缩丸;水丸
- 生产地址: 兰考产业集聚区未来路中段6号：片剂(含抗肿瘤药、激素类、第二类精神药品制剂)、散剂(含外用)、软膏剂、颗粒剂（含中药前处理）、丸剂(浓缩丸、水丸)（含中药前处理及提取）、中药饮片。兰考产业集聚区未来路中段6号（委托生产企业为河南天地药业股份有限公司）十车间、软膏剂生产线:复方硫黄乳膏（250g；国药准字Z41021466）。
- 生产范围: 兰考产业集聚区未来路中段6号：片剂((含抗肿瘤药、激素类)、第二类精神药品制剂(地西泮片、氯氮卓片))、散剂(含外用)软膏剂、颗粒剂，丸剂(浓缩丸、水丸)、中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制、水飞)。兰考产业集聚区未来路中段6号（委托生产企业为河南天地药业股份有限公司）十车间、软膏剂生产线:复方硫黄乳膏（250g；国药准字Z41021466）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401783
|
铝碳酸镁咀嚼片
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河南优凯制药有限公司、上海金不换兰考制药有限公司
|
仿制
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4
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2024-06-13
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2400155
|
复方硫黄乳膏
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上海金不换兰考制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-01-26
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400010
|
甲钴胺片
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2050674
|
盐酸异丙嗪片
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-10-30
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2022-06-13
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB2050634
|
甲硝唑片
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2020-10-20
|
2022-04-08
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20227047
|
盐酸异丙嗪片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-29
|
|
国药准字H41023596
|
氯氮卓片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-10
|
|
国药准字Z41021466
|
复方硫黄乳膏
|
250g
|
软膏剂
|
—
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-12-23
|
|
国药准字H41025373
|
保泰松片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-29
|
|
国药准字H41024731
|
烟酸占替诺片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
20
|
0.2625
|
5.25
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
12
|
3.0558
|
36.67
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
18
|
3.0556
|
55
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
吡罗昔康肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
9.9571
|
69.7
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
土霉素片
|
片剂
|
125mg
|
100
|
0.071
|
7.1
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
盐酸异丙嗪片
|
12.5mg
|
片剂
|
通过
|
2022-06-08
|
原6类
|
国药准字H41023580(2020-06-12)
|
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
甲硝唑片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2022-04-06
|
原6类
|
国药准字H41021614(2020-06-09)
|
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
盐酸异丙嗪片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
原6类
|
国药准字H20227047(2022-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸异丙嗪片
|
盐酸异丙嗪
|
片剂
|
12.5mg
|
—
|
国药准字H41023580
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
2022-06-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H41021614
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
2022-03-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸异丙嗪片
|
异丙嗪
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20227047
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
2022-05-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200225
|
根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号），对药品包装标签及说明书进行修订备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-06-13
|
食母生片
|
—
|
0.2g(以干酵母计)
|
片剂
|
国药准字H19993684
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备2023000409
|
变更（增加）保泰松片制剂的原料药供应商，增加供应商为开封制药（集团）有限公司。
|
2023-01-17
|
保泰松片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H41025373
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
兰考产业集聚区未来路中段6号
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
兰考产业集聚区未来路中段6号
|
—
|
—
|
|
豫备2022036845
|
增加制剂所用吡罗昔康原料药的供应商辽源市百康药业有限责任公司。
|
2022-11-21
|
吡罗昔康片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H41021629
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
兰考产业集聚区未来路中段6号
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
兰考产业集聚区未来路中段6号
|
—
|
—
|
|
豫备2022036809
|
长年未生产品种，上市前说明书、标签包装备案
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2022-11-17
|
马来酸氯苯那敏片
|
—
|
4mg
|
片剂
|
国药准字H41025282
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
兰考产业集聚区未来路中段6号
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
兰考产业集聚区未来路中段6号
|
—
|
—
|
|
豫备2022026507
|
增加制剂所用吡罗昔康原料药的供应商辽源市百康药业有限责任公司。
|
2022-08-26
|
吡罗昔康片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H41021629
|
河南省药品监督管理局
|
2022年09月18日，撤销备案
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
兰考产业集聚区未来路中段6号
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
兰考产业集聚区未来路中段6号
|
—
|
—
|
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