上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
- 别名: 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
- 英文名: Shanghai Jindi Jiuzhou Pharmaceutiacal(Anyang)Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王合林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-05-04
- 统一社会信用代码: 91410523706582188B
- 组织机构代码: 706582188
- 工商注册号: 410500100006251
- 纳税人识别号: 91410523706582188B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-05-04至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 汤阴县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（红霉素、土霉素、盐酸四环素、谷维素、他达拉非）、原料药（双氯芬酸钠、氢氯噻嗪、尼群地平、盐酸普罗帕酮、桂利嗪、双氯芬酸钾）、小容量注射剂（含激素类）、精神药品（地西泮注射液）、医药专用化工产品（不含危险化学品）生产；经营本企业自产产品及相关技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外*涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营
- 主营业务:
- 所在地址: 安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
许可/备案信息
- 编号: 豫20150013
- 分类码: AhtChDh
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路：小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类)，原料药，精神药品。安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路（委托生产企业为海南安玺药业有限公司）小容量注射剂车间中针线：硫酸镁注射液（规格：10ml:2.5g；批准文号：国药准字H41023035）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，申请人应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）;其他事项因填写字数限制，详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路：小容量注射剂(含非最终灭菌、含激素类)，原料药，精神药品。安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路（委托生产企业为海南安玺药业有限公司）小容量注射剂车间中针线：硫酸镁注射液（规格：10ml:2.5g；批准文号：国药准字H41023035）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，申请人应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）;其他事项因填写字数限制，详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400001
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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补充申请
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原6
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2024-01-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400002
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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补充申请
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原6
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2024-01-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400003
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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补充申请
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原6
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2024-01-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302787
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硫酸镁注射液
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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补充申请
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原6
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2023-12-28
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—
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—
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CYHS2302618
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硫酸镁注射液
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海南全盈药业有限公司、上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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仿制
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3
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2023-09-28
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41023043
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尼可刹米注射液
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1.5ml：0.375g
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注射剂
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—
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-14
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国药准字H41023062
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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1ml：5mg
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注射剂
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—
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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国药准字H41023542
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乳酸钠注射液
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20ml:2.24g
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注射剂
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—
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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国药准字H41023027
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氟尿嘧啶注射液
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10ml:0.25g
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注射剂
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—
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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国药准字H41023063
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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1ml：2mg
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注射剂
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—
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磺胺嘧啶钠注射液
|
注射剂
|
2ml:400mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
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上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
广西
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2024-11-08
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查看 |
|
灭菌注射用水
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注射剂
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5ml
|
1
|
0.6
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0.6
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上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
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上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
广西
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2024-11-08
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查看 |
|
氯化钙溴化钠注射液
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注射剂
|
5ml:100mg/250mg
|
1
|
58
|
58
|
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
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上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
广西
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2024-11-08
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查看 |
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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注射剂
|
1ml:10mg
|
1
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15.6
|
15.6
|
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
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上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
广西
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2024-11-08
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查看 |
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硫酸庆大霉素注射液
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注射剂
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1ml:0.04miu
|
1
|
13.8
|
13.8
|
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
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上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
|
广西
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2024-11-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2021088797
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乳酸钠注射液（20ml：2.24g）生产中原料乳酸钠名称由乳酸钠变更为乳酸钠溶液
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2021-11-24
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乳酸钠注射液
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—
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20ml:2.24g
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注射剂
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国药准字H41023542
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河南省药品监督管理局
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已备案
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
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—
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—
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豫备2021095155
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变更原料罗通定供应商，由四川协力制药有限公司变更为四川省玉鑫药业有限公司 。
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2021-08-30
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硫酸罗通定注射液
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—
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2ml:60mg
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注射剂
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国药准字H41021288
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
|
上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
|
安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
|
—
|
—
|
|
豫备2021096383
|
根据国家药监局关于修订维生素B6注射剂说明书的公告（2021年第97号），企业对说明书进行了修订。本次修订包装标签和说明书的药品名称为：维生素B6注射液，规格：1ml：50mg，批准文号：国药准字H41023684.
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2021-08-27
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维生素B6注射液
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—
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1ml:50mg
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注射剂
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国药准字H41023684
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
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—
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—
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豫备2021095321
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根据国家药监局关于修订维生素B6注射剂说明书的公告（2021年第97号），企业对说明书进行了修订。本次修订包装标签和说明书的药品名称为：维生素B6注射液，规格：2ml：0.1g，批准文号：国药准字H41023683。
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2021-08-27
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维生素B6注射液
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—
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2ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H41023683
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
|
上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
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安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
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—
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—
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豫备2021096389
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根据国家药监局关于修订维生素B6注射剂说明书的公告（2021年第97号），企业对说明书进行了修订。本次修订标签和说明书的药品名称为：维生素B6注射液，规格1ml：25mg，批准文号：国药准字H20045158。
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2021-08-27
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维生素B6注射液
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—
|
1ml:25mg
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注射剂
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国药准字H20045158
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
|
安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
|
上海锦帝九州药业（安阳）有限公司
|
安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
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