仲景宛西制药股份有限公司
- 别名: 仲景宛西制药股份有限公司
- 英文名: Henan Wanxi Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: https://www.zhongjing.cn/
工商信息
- 法定代表人: 孙锋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-10-15
- 统一社会信用代码: 91411300176480327E
- 组织机构代码: 176480327
- 工商注册号: 411300100025231
- 纳税人识别号: 91411300176480327E
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-10-15至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 南阳市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品生产；第二类医疗器械生产；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；中草药种植；园艺产品种植；树木种植经营；地产中草药(不含中药饮片）购销；食用农产品批发；食用农产品零售；医学研究和试验发展；健康咨询服务（不含诊疗服务）；非居住房地产租赁；住房租赁；休闲观光活动；保健食品（预包装）销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；食品销售（仅销售预包装食品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省西峡县仲景大道168号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150214
- 分类码: AhzytxBzCz
- 发证日期: 2023-11-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 丸剂;水丸;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;散剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 河南省西峡县仲景大道168号：丸剂(水丸，蜜丸，水蜜丸，浓缩丸）(含中药前处理及提取)，硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，散剂，合剂(口服液)，糖浆剂，中药饮片(含毒性饮片、直接口服饮片：粉碎，仅限法定标准规定的生产工艺及品种)。河南省南阳市滨河西路1888号：酒剂(含中药提取)。河南省西峡县仲景大道168号（委托生产企业为洛阳市张仲景制药有限公司）颗粒剂车间（固体六）、颗粒剂生产1线：益母颗粒[规格：每袋重14g（相当原药材5g)，批准文号：国药准字Z41022073］（仅限于益母颗粒药品持有人转让阶段使用，待完成药品持有人转让后应依法依规重新申请委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省西峡县仲景大道168号：丸剂(水丸，蜜丸，水蜜丸，浓缩丸，浓缩丸(含中药前处理及提取))，硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，散剂，合剂(口服液)，糖浆剂，中药饮片(净制，切制，炒制，炙制，煅制，蒸制)，毒性饮片（净制，切制)，直接口服饮片（粉碎：限法定标准规定的生产工艺及品种)。河南省南阳市滨河西路1888号：酒剂(含中药提取)。河南省西峡县仲景大道168号（委托生产企业为洛阳市张仲景制药有限公司）颗粒剂车间（固体六）、颗粒剂生产1线：益母颗粒[规格：每袋重14g（相当原药材5g)，批准文号：国药准字Z41022073］（仅限于益母颗粒药品持有人转让阶段使用，待完成药品持有人转让后应依法依规重新申请委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401580
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天智颗粒
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仲景宛西制药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-08-23
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401581
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痛经宝颗粒
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仲景宛西制药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-08-23
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401554
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太子金颗粒
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仲景宛西制药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401555
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太子金颗粒
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仲景宛西制药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
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CXZS2400004
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枇杷清肺颗粒
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仲景宛西制药股份有限公司
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新药
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3.1
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2024-01-20
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20040048
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附子理中口服液
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每支装10ml
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合剂（口服液）
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仲景宛西制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-10-11
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国药准字Z20080151
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金芪降糖丸(浓缩丸)
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每10丸重3g
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丸剂（浓缩丸）
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—
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仲景宛西制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-03-01
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国药准字Z41022123
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大山楂丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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仲景宛西制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-03-01
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国药准字Z41022062
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补肾强身片
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每片重0.25g
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片剂（糖衣）
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—
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仲景宛西制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-12-29
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国药准字Z41021824
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杞菊地黄丸
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每瓶装60克
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丸剂（水蜜丸）
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—
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仲景宛西制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-12-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天智颗粒
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颗粒剂
|
5g
|
20
|
3.708
|
74.16
|
仲景宛西制药股份有限公司
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仲景宛西制药股份有限公司
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河南
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2024-09-05
|
查看 |
|
生脉饮
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口服液体剂
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10ml
|
10
|
1.246
|
12.46
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仲景宛西制药股份有限公司
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仲景宛西制药股份有限公司
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海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
生脉饮(党参方)
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.305
|
13.05
|
仲景宛西制药股份有限公司
|
仲景宛西制药股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
天智颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
20
|
3.708
|
74.16
|
仲景宛西制药股份有限公司
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—
|
浙江
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2024-08-27
|
查看 |
|
天智颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
10
|
3.708
|
37.08
|
仲景宛西制药股份有限公司
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仲景宛西制药股份有限公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022023246
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根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）、《中国药典》2020年版一部设计说明书与标签，申请包装备案。
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2022-08-02
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大山楂丸
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—
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z41022123
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河南省药品监督管理局
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已备案
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仲景宛西制药股份有限公司
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河南省西峡县仲景大道168号
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仲景宛西制药股份有限公司
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河南省西峡县仲景大道168号
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—
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—
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豫备2022002118
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依据《国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告》（2021年第146号）的要求及其附件2，补充完善小柴胡汤丸（浓缩丸）药品说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
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2022-02-25
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小柴胡汤丸
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—
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每8丸相当于原生药3g
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丸剂(浓缩丸)
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国药准字Z41021830
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河南省药品监督管理局
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已备案
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仲景宛西制药股份有限公司
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河南省西峡县仲景大道168号
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仲景宛西制药股份有限公司
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河南省西峡县仲景大道168号
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—
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—
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豫备2021003430
|
同意本品包装在口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装的基础上，增加聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装，包装规格：每袋装8丸。请继续做好药品稳定性考察，确保药品质量安全。
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2021-11-23
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知柏地黄丸（浓缩丸）
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—
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每8丸相当于原生药3g
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丸剂（浓缩丸）
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国药准字Z41021904
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河南省药品监督管理局
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—
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仲景宛西制药股份有限公司
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河南省西峡县仲景大道168号
|
仲景宛西制药股份有限公司
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河南省西峡县仲景大道168号
|
—
|
—
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豫备2021003433
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同意本品包装在口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装的基础上，增加聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装，包装规格：每袋装8丸。请继续做好药品稳定性考察，确保药品质量安全。
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2021-11-23
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逍遥丸
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—
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每8丸相当于原药材3g
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丸剂(浓缩丸)
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国药准字Z41021831
|
河南省药品监督管理局
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—
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仲景宛西制药股份有限公司
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河南省西峡县仲景大道168号
|
仲景宛西制药股份有限公司
|
河南省西峡县仲景大道168号
|
—
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—
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豫备2021003830
|
同意本品包装在口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装的基础上，增加聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装，包装规格：每袋装8丸。请继续做好药品稳定性考察，确保药品质量安全。
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2021-11-23
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桂附地黄丸
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—
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每8丸相当于原生药3g
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丸剂(浓缩丸)
|
国药准字Z41021898
|
河南省药品监督管理局
|
—
|
仲景宛西制药股份有限公司
|
河南省西峡县仲景大道168号
|
仲景宛西制药股份有限公司
|
河南省西峡县仲景大道168号
|
—
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