保和堂（焦作）制药有限公司
- 别名: 保和堂（焦作）制药有限公司
- 英文名: Baohe Tong (Jiaozuo) Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 单洋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-11-05
- 统一社会信用代码: 9141080074405276X9
- 组织机构代码: 74405276X
- 工商注册号: 410800400000177
- 纳税人识别号: 9141080074405276X9
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-05至2022-11-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 焦作市市场监督管理局
- 经营范围: 加工、生产片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、丸剂（水丸）（含中药提取）；中药材种植收购、加工、销售；怀山药、怀牛膝、怀地黄、怀菊花饮片的生产、销售（《外商投资产业指导目录》限制类、禁止类的除外）；代用茶、薯类食品的生产、销售；保健食品研发、生产、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省温县城北工业区
许可/备案信息
- 编号: 豫20150112
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2022-12-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 河南省温县城北工业区：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)，中药饮片。
- 生产范围: 河南省温县城北工业区：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS0800052
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珠珀猴枣散
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保和堂(焦作)制药有限公司
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仿制
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9
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2008-10-20
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2014-12-18
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已发件 河南省 1020747371712
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CYZS0601366
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清肺止咳散
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保和堂（焦作）制药有限公司
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仿制
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9
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2007-08-22
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2009-06-03
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制证完毕－已发批件河南省 EH139460717CN
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CYZB0600155
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三黄片
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保和堂（焦作）制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-20
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2007-09-05
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已发批件河南省 ET990925355CN
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CYZB0501671
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宁神补心片
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保和堂（焦作）制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-03-28
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2007-09-05
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已发批件河南省 ET990925355CN
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CXZS0503719
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益肾健骨胶囊
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保和堂（焦作）制药有限公司
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新药
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8
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2005-12-22
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2007-08-13
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已发通知件河南省 ET350934247CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080324
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当归龙荟胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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保和堂（焦作）制药有限公司
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中药
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国产
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2023-03-15
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国药准字Z20073186
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三黄片
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每片重0.25g
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片剂
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—
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保和堂(焦作)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-06
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国药准字Z41021773
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银黄颗粒
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每袋装4g
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颗粒剂
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—
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保和堂(焦作)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-06
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国药准字Z41021766
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冬凌草片
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无(糖衣片);每片重0.25g(薄膜衣片)
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片剂
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—
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保和堂(焦作)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-06
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国药准字Z20050744
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炎宁胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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保和堂(焦作)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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六味地黄颗粒
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颗粒剂
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5g
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6
|
6
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36
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保和堂(焦作)制药有限公司
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保和堂(焦作)制药有限公司
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吉林
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2024-11-06
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查看 |
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六味地黄颗粒
|
颗粒剂
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5g
|
6
|
6
|
36
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保和堂(焦作)制药有限公司
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保和堂(焦作)制药有限公司
|
吉林
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2024-10-29
|
查看 |
|
六味地黄颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
6
|
6
|
36
|
保和堂(焦作)制药有限公司
|
保和堂(焦作)制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
当归龙荟胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
1.2917
|
31
|
保和堂(焦作)制药有限公司
|
保和堂(焦作)制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
当归龙荟胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
1.2917
|
31
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保和堂(焦作)制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备200800427
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同意增加六味地黄颗粒药品包装规格为每盒装10袋；每盒装30袋的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2008-08-22
|
六味地黄颗粒
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—
|
每袋装5克
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颗粒剂
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国药准字Z10910030
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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保和堂（焦作）制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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豫备201001272
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修订腰痛片薄膜衣片说明书,铝箔，纸盒样稿(有效期30个月）修订腰痛片糖衣片说明书，铝箔，纸盒样稿（有效期36个月）
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2010-12-22
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腰痛片
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—
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----(糖衣片)。每片重0.25g(薄膜衣片)
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片剂
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国药准字Z41021772
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
保和堂（焦作）制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
豫备200900863
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根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号），对药品说明书及包装标签进行修订备案。
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2009-12-21
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冬凌草片
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—
|
无(糖衣片);每片重0.25g(薄膜衣片)
|
片剂
|
国药准字Z41021766
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
保和堂（焦作）制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
豫备200900706
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根据《中国药典》2005年版增补本修订药品说明书及包装标签。其他内容不变。
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2009-09-29
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板蓝根颗粒
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—
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每袋装10克
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颗粒剂
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国药准字Z41021765
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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保和堂（焦作）制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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豫备2021077269
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依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）要求修订说明书：【不良反应】监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应。【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用【注意事项】1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
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2021-05-10
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六味地黄颗粒(无糖型)
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—
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每袋装5克
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颗粒剂
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国药准字Z10910030
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
保和堂（焦作）制药有限公司
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河南省温县城北工业区
|
保和堂（焦作）制药有限公司
|
河南省温县城北工业区
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