千海始德堂（鹤壁）制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 翟敬彬
经营状态: 存续
成立日期: 1998-07-07
统一社会信用代码: 91410611172630172F
组织机构代码: 172630172
工商注册号: 410611100001258
纳税人识别号: 91410611172630172F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-07-07至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 鹤壁市市场监督管理局淇滨分局
经营范围: 医药、保健食品、营养食品、医疗仪器设备及器械、农药（不含易燃易爆及危险化学品）、日用化学产品（不含易燃易爆及危险化学品）制造销售；销售：农、林、牧、渔产品，食品、饮料，医药及医疗器材；贸易代理。
主营业务:
所在地址: 鹤壁市淇滨区221省道中段路东

许可/备案信息

编号: 豫20150245
分类码: AhzBz
发证日期: 2024-01-04
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂;栓剂;丸剂;蜜丸;水丸;浓缩丸
生产地址: 鹤壁市淇滨区221省道中段路东：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、栓剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)（含中药前处理及提取），口服溶液剂。吉林省图们市图们大路231号（受托生产企业为上海凯合荣图们药业有限公司）前处理提取车间、固体制剂车间，片剂生产线：骨炎灵片【片剂（糖衣，薄膜衣)，糖衣：无；薄膜衣：每片重0.51g，国药准字Z22021491】（仅限于药品上市许可持有人转让阶段使用，待完成药品上市许可持有人转移后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
生产范围: 鹤壁市淇滨区221省道中段路东：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、栓剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)（含中药前处理及提取），口服溶液剂。吉林省图们市图们大路231号（受托生产企业为上海凯合荣图们药业有限公司）前处理提取车间、固体制剂车间，片剂生产线：骨炎灵片【片剂（糖衣，薄膜衣)，糖衣：无；薄膜衣：每片重0.51g，国药准字Z22021491】（仅限于药品上市许可持有人转让阶段使用，待完成药品上市许可持有人转移后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402075	五味子糖浆	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	补充申请	—	2024-10-25	—	—	查看
CYZB2402076	川贝枇杷糖浆	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	补充申请	—	2024-10-25	—	—	查看
CYZB2401786	半夏糖浆	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	补充申请	—	2024-09-15	—	—	查看
CYZB2401654	冬凌草糖浆	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	补充申请	—	2024-08-31	—	—	查看
CYZB2401048	骨炎灵片	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司、上海凯合荣图们药业有限公司	补充申请	—	2024-06-19	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093178	千紫红胶囊	每粒装0.27g	胶囊剂	—	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	中药	国产	2024-02-05
国药准字Z20090297	排毒清脂片	每片重0.35g	片剂（薄膜衣）	—	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	中药	国产	2024-02-05
国药准字Z20093421	四方胃胶囊	每粒装0.5g	胶囊剂	—	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	中药	国产	2024-01-10
国药准字Z20090230	乌金活血止痛片	每片重0.35g	片剂（薄膜衣）	—	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	中药	国产	2024-01-10
国药准字Z20093478	舒神灵胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	中药	国产	2023-05-08

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
止咳橘红口服液	口服液体剂	100ml	1	27.17	27.17	千海始德堂(鹤壁)制药有限公司	千海始德堂(鹤壁)制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
乌金活血止痛片	片剂	350mg	12	2.1467	25.76	千海始德堂(鹤壁)制药有限公司	千海始德堂(鹤壁)制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
复方阿托品麻黄碱栓	栓剂	700mg:20mg	5	99	495	千海始德堂(鹤壁)制药有限公司	千海始德堂(鹤壁)制药有限公司	黑龙江	2024-09-20	查看
止咳橘红口服液	口服液体剂	100ml	1	27.17	27.17	千海始德堂(鹤壁)制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
止咳橘红口服液	口服液体剂	100ml	1	27.17	27.17	千海始德堂(鹤壁)制药有限公司	千海始德堂(鹤壁)制药有限公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
豫备21000879	1、执行标准由国家食品药品监督管理局标准YBZ11262009 修订为《中国药典》2020年版一部。2、依据《中国药典》2020年版一部修订说明书、标签相应内容。成份项下海螵蛸（去硬壳）修订为海螵蛸、川楝子（炒）修订为炒川楝子、延胡索（醋制）修订为醋延胡索。性状由“本品为硬胶囊，内容物为灰黄色细颗粒或粉末；气微，味苦。”修订为“本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至棕黄色细颗粒或粉末；气微，味苦。”	2021-02-07	四方胃胶囊	CYZS0502336	每粒装0.5g	胶囊剂	国药准字Z20093421	河南省药品监督管理局	—	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	鹤壁市淇滨区221省道中段路东	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	鹤壁市淇滨区221省道中段路东	—	—
豫备202100002	在原来“6粒/板/盒”、“5粒/板/盒”包装规格基础上，增加“2粒/板/盒”的包装规格。	2021-01-05	复方阿托品麻黄碱栓	—	每粒重约0.7g,含盐酸麻黄碱20mg	栓剂	国药准字H41025500	河南省药品监督管理局	已备案	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备202000416	增加9粒/板的包装规格。	2020-08-17	千紫红胶囊	CYZS0503708	每粒装0.27g	胶囊剂	国药准字Z20093178	河南省药品监督管理局	已备案	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备2023032413	1、执行标准由部颁标准中药成方制剂第五册变更为国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1044-91-2021； 2、药品说明书及包装标签中的成份中厚朴（姜制）修订为姜厚朴、香附（醋制）修订为醋香附、青皮（醋炒）修订为醋青皮、鸡内金（炒）修订为炒鸡内金、延胡索（醋炒）修订为醋延胡索、牵牛子（炒）修订为炒牵牛子。	2023-10-16	舒肝健胃丸	—	每袋装6g、每袋装12g	丸剂(水丸)	国药准字Z41021693	河南省药品监督管理局	已备案	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	河南省鹤壁市淇滨区221省道中段路东	千海始德堂（鹤壁）制药有限公司	河南省鹤壁市淇滨区221省道中段路东	—	—

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