华兰基因工程有限公司
- 别名: 华兰基因工程有限公司
- 英文名: Hualan Genetic Engineering Co.,Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 安康
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-06-25
- 统一社会信用代码: 9141070007139027X5
- 组织机构代码: 07139027X
- 工商注册号: 410700000024551
- 纳税人识别号: 9141070007139027X5
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-06-25至2023-06-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡市市场监督管理局平原示范区分局
- 经营范围: 生物制品的研究、开发、生产、销售，技术转让，检验检测，代理加工服务；生物医药技术咨询；货物或技术进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 新乡市平原示范区黄河路甲1-1号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150050
- 分类码: As
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 新乡市平原新区黄河大道中段：治疗用生物制品。
- 生产范围: 新乡市平原新区黄河大道中段：治疗用生物制品(单克隆抗体类：阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、帕尼单抗、帕利珠单抗；重组人凝血因子类：注射用重组人凝血因子VIIa、注射用重组人凝血因子VIII、注射用重组人凝血因子IX；激素类：注射用重组人促卵泡激素)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL2400532
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地舒单抗注射液
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华兰基因工程（河南）有限公司、华兰基因工程有限公司
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新药
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3.3
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2024-08-10
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CXSL2300651
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重组抗 Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液
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华兰基因工程（河南）有限公司、华兰基因工程有限公司
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新药
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1
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2023-09-25
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CXSS2300048
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贝伐珠单抗注射液
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华兰基因工程有限公司
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新药
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3.3
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2023-07-03
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—
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CXSL2300287
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重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液
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华兰基因工程（河南）有限公司、华兰基因工程有限公司
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新药
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1
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2023-04-26
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CXSL2300137
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重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液
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华兰基因工程（河南）有限公司、华兰基因工程有限公司
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新药
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1
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2023-02-17
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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